Guter Mix an Themen und Round Tables: GMP-Konferenz 2017

Bei der 23. GMP-Konferenz, 28.-29.11.2017 in Mannheim, waren diese Themen der Round Tables ein Highlight:

• EU GMP Leitfaden Anhang 01 – Herstellung steriler Produkte
  Der Entwurf ist Anfang 2018 zu erwarten und hat wesentliche Änderungen und Auswirkungen auf die pharmazeutische Industrie.
  Moderator Rico Schulze,Landesdirektion Sachsen
• Datenintegrität DI
  Moderator Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium Darmstadt
• Klinische Prüfungen und Prüfpräparate
  Welche Konsequenzen hat die EU-CT-Verordnung für das GMP und GCP Umfeld?
  Moderatorin Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern
• Sicherheitsmerkmale
  Die Frist zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen aus der Fälschungsschutzrichtlinie ist Februar 2019.
  Moderatorin Dr. Daniela Allhenn, BAH Bundesverband der Arzneimittelhersteller
• Quality Metrics Erfüllung der Behördenanforderungen und Herausforderung des FDA Quality Metrics Data Reporting Programms
  Moderatorin Dr. Nadine Frankenberg, synlab pharma institute AG
• FDA und EU
  Konsequenzen aus dem MRA-Abkommen zwischen EU und den USA.
  Moderator Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen

Die Teilnehmer gaben diese Rückmeldungen

• Mischung aus Update zu Regularien und aktuellen Themen
• Diskussionen im Anschluss an die Vorträge und Q&A Runden
• Familiäre Atmosphäre
• Intensiver Austausch/Netzwerken dadurch begünstigt
• Austausch mit Kollegen und Behördenvertretern
• Round Table zur Serialisierung war super!

Der Dank gilt diesem Referententeam

• Dr. Daniela Allhenn
  BAH Bundesverband der Arzneimittelhersteller, Bonn
• Pharmaziedirektor Klaus Eichmüller
  Regierungspräsidium Darmstadt, Darmstadt
• Dr. Nadine Frankenberg
  synlab pharma institute AG, CH-Reinach
• Markus Roemer
  comes compliance services, Ravensburg
• Prof. Dr. Christa Schröder
  Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen
• Rico Schulze
  Landesdirektion Sachsen, Chemnitz
• Pharmaziedirektorin Dr. Gabriele Wanninger
  Regierung von Oberbayern, München
• Dr. Heike Wollersen
  BAH Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V., Bonn