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SOP 100-01 Qualitätsmanagement und -verantwortung

Buchinhalt in Kürze

Diese SOP gilt für sämtliche Tätigkeiten und Arbeitsabläufe im Zusammenhang mit der Herstellung, Verpackung und Prüfung von Arzneimitteln und Prüfmustern.

Auch im Auftrag vergebene Tätigkeiten (outsourced activities) sowie im Kundenauftrag durchgeführte Arbeiten (Lohnherstellung) sind von dieser SOP betroffen.

Legen Sie mit dieser Arbeitsanweisung für Ihr Unternehmen fest,
- aus welchen Elementen das Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut ist,
- wie das QMS dokumentiert ist,
- wer welche Maßnahmen ergreift, falls es bei der Umsetzung Schwierigkeiten oder Mängel gibt,
- wie ein Management Review abläuft,
- und mehr...

Informationen

GMP-Verlag Maas & Peither AG
Karlstr. 2, D-79650 Schopfheim
Fon +49 (0)7622 666 86-70, Telefax +49 (0)7622 666 86-77
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