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Computervalidierung

Sicherstellung der IT GMP/GxP-Daten
Sicherstellung der IT GMP/GxP-Prozesse
Ganzheitliche Ausbildung zur Computervalidierung

Seminare

24.-25.09.2019
Computervalidierung Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5 in Hamm
Sie erfahren die Erwartungen aus behördlicher Sicht
08.-09.10.2019
Computervalidierung Modul 2: Steuern, Planen, Dokumentieren in Fulda
Übersicht zur Systematik der Validierungsdokumente
16.-17.10.2019
Datenintegrität und Audit Trail Review in der Praxis in Karlsruhe
Data Lifecycle, kritische Prozessparameter CPP, Datenintegrität und Audit Trail Review
12.-13.11.2019
Computervalidierung Modul 3: Spezifizieren und Testen in Speyer
Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler

Webinare

06.06.2019
Webinar: Grundlagen der Datenintegrität
DI ist ein Modethema: Aber wie Datenintegrität in der GMP-Praxis umsetzen? Erkennen Sie die Schwachstellen, die zur Incompliance führen.
18.09.2019
Webinar: CSV Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung
Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computersystemvalidierung

eLearning Module

eLearning: Computervalidierung
Ihr Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computervalidierung.

Experte für Computervalidierung

Diese Weiterbildung orientiert sich am GAMP 5 und berücksichtigt die aktuellen Anforderungen des EU GMP-Leitfadens, hier speziell des Anhang 11.
Modul 1: Sie lernen die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen.
Modul 2: Sie erlernen die Organisation und Dokumentation der IT-Validierung.
Modul 3: Sie erlernen das Spezifizieren und Testen bis hin zur Programmierebene.
Modul 4: Sie lernen die Praxis und die grundlegenden Qualitätssysteme zum
Betrieb von IT-Systemen kennen.

GQP Kontaktstudium

PTS
Die Kooperationspartner Hochschule Albstadt-Sigmaringen und PTS Training Service bieten seit 2007 das Studium GQP Good Quality Practice an. » » Lesen Sie mehr «

PTS Schweiz

Sie können die bewährten PTS-Angebote auch in der Schweiz erleben. Die Rechnungsstellung erfolgt in Euro. Profitieren Sie vom starken Schweizer Franken. Die Schulungsorte sind zentral in der Schweiz gelegen und auch mit öffentlichen Verkehrsmitteln gut zu erreichen. Mit unserem Partner PMC-support in CH-Suhr haben wir diese Trainings spezifisch für die Schweiz entwickelt. Die Fachmoderatoren stammen aus der Schweiz und haben langjährige Industrieerfahrung.
PTS
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