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Computervalidierung

Sicherstellung der IT GMP/GxP-Daten
Sicherstellung der IT GMP/GxP-Prozesse
Ganzheitliche Ausbildung zur Computervalidierung

Seminare zum Thema: Computervalidierung

20.11.2018
Kompakt: Datenintegrität und Audit Trail Review in CH-Olten
Elektronische GMP-Daten sind im behördlichen Fokus
28.11.2018
Basis: Excel-Auswertungen von GMP-Daten in CH-Olten
Sicherer Umgang mit Excel-Auswerteblättern im GMP-Labor
28.11.2018
Excel: Validierung in der Praxis in Unna bei Dortmund
Erläuterung der Anforderungen an den Umgang und die Validierung von Auswerteblättern
11.-12.12.2018
Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated in Baden-Baden
Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt.
19.-20.02.2019
Computervalidierung Modul 1: Grundlagen, Regeln, GAMP 5 in Unna bei Dortmund
Sie erfahren die Erwartungen aus behördlicher Sicht
19.-20.03.2019
Computervalidierung Modul 2: Steuern, Planen, Dokumentieren in Karlsruhe
Übersicht zur Systematik der Validierungsdokumente
09.-10.04.2019
Computervalidierung Modul 3: Spezifizieren und Testen in Speyer
Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler
07.-08.05.2019
Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated in Baden-Baden
Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt.
11.12.2018
Webinar: CSV Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung
Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computersystemvalidierung

eLearning

 
eLearning: Computersysteme im GMP/GxP-Umfeld
Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computersystemvalidierung nach GAMP 5

Experte für Computervalidierung

Diese Weiterbildung orientiert sich am GAMP 5 und berücksichtigt die aktuellen Anforderungen des EU GMP-Leitfadens, hier speziell des Anhang 11.
Modul 1: Sie lernen die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen.
Modul 2: Sie erlernen die Organisation und Dokumentation der IT-Validierung.
Modul 3: Sie erlernen das Spezifizieren und Testen bis hin zur Programmierebene.
Modul 4: Sie lernen die Praxis und die grundlegenden Qualitätssysteme zum
Betrieb von IT-Systemen kennen.

GQP Kontaktstudium

PTS
Die Kooperationspartner Hochschule Albstadt-Sigmaringen und PTS Training Service bieten seit 2007 das Studium GQP Good Quality Practice an. » Lesen Sie mehr

PTS Schweiz

Sie können die bewährten PTS-Angebote auch in der Schweiz erleben. Die Rechnungsstellung erfolgt in Euro. Profitieren Sie vom starken Schweizer Franken. Die Schulungsorte sind zentral in der Schweiz gelegen und auch mit öffentlichen Verkehrsmitteln gut zu erreichen. Mit unserem Partner PMC-support in CH-Suhr haben wir diese Trainings spezifisch für die Schweiz entwickelt. Die Fachmoderatoren stammen aus der Schweiz und haben langjährige Industrieerfahrung.
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