Der GMP-Spezialist

Vertiefen Sie Ihre GMP-Kenntnisse in dieser Intensivschulung.

Seit 1997 bilden wir unsere Teilnehmer zum Experten für GMP aus, und seit 2021 bieten wir diese Module auch spezifisch für unsere Schweizer Teilnehmer an. Das Programm besteht aus zwei je zweitägigen Seminaren und umfasst alle GMP-relevanten Aspekte. Die Grundlage dieser Schulungen sind praxisnahe Präsentationen und Workshops.

Regelwerke, Dokumentation und Personal

In diesem Modul befassen wir uns mit den rechtlichen Anforderungen in unterschiedlichen Ländern sowie mit dem pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Weitere Aspekte sind der Sinn und Zweck von Dokumenten: Welche Dokumente sind GMP-relevant? Welche Arten von Dokumenten gibt es im GMP-Bereich und wie lenke ich diese? Auch die Themengebiete Personal, Zulassung und Lieferantenqualifizierung werden in diesem Modul behandelt.

Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

Dieses Modul vertieft die Schritte der Herstellung, Freigabe, Verpackung und das Sichern der Lieferkette. Zudem widmen wir uns den Anforderungen an das Hygienekonzept, dem Thema Datenintegrität sowie aktuellen Aspekten in Inspektionen und Audits, wie z.B. das Bewerten von Abweichungen.

Abschluss als GMP-Spezialist

Nach jedem Modul findet eine Erfolgskontrolle statt, und nach erfolgreichem Abschluss beider Module erhalten Sie das Zertifikat zum GMP-Spezialisten.