Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Service » Berichte über Aktuelles

CompactGMP - ein wichtiger Begleiter in deutsch und englisch ab 2019

Erstellt am: 01.09.2003
Autor: Reinhard Schnettler und Cornelia Wawretschek, Letzte Änderung: 19.06.2019
"Arzneimittel werden entwickelt und hergestellt, um Krankheiten vorzubeugen, zu heilen oder kranken Patienten Linderung zu verschaffen. Patienten kaufen Arzneimittel im Vertrauen und in der Überzeugung, dass die Hersteller der Arzneimittel ihr Bestes geben, um qualitativ hochwertige Arzneimittel zu entwickeln und in gleichbleibender Qualität herzustellen. Dieses Vertrauen verpflichtet uns ..." so zitiert aus dem Vorwort des CompactGMP.

Rahmenbedingungen GMP
Der Gesetzgeber hat dem Arzneimittelhersteller im Arzneimittelgesetz Rahmenbedingungen gegeben, auch wurden auf internationaler Ebene Richtlinien geschaffen, welche die Anforderungen zur Arzneimittelherstellung beschreiben. Doch wer möchte schon während seiner täglichen Arbeit mit dem Gesetzbuch unterm Arm herumlaufen?

Antworten auf Fragen im GMP Alltag
Wie nehme ich Eintragungen in Protokollen vor? Dürfen Spezifikationen, d.h. Beschreibungen von Eigenschaften, einfach geändert werden? Was muss ich bei einer Reparatur beachten? Muss ich beim Kontraktor auch ein Audit durchführen? Wer ist überhaupt verantwortlich für die Einhaltung von GMP? Wo bekomme ich kurz und kompetent Antworten auf diese Fragen?

Broschüre in deutsch und englisch
Die Broschüre wurde nach einem Konzept der Gödecke AG (jetzt Pfizer GmbH, Arzneimittelwerk Gödecke) erstellt, herausgegeben von Dr. Jürgen Werani, Gabriele Czeromin, Susanne Haas (jetzt Susanne Schweizer).

In leicht verständlicher Sprache verfasst, beschreibt das handliche Büchlein Regeln, deren strikte Befolgung oberstes Gebot bei der täglichen Arbeit sein muss. Auch wer eine SOP zu erstellen hat oder einen Mitarbeiter einarbeiten möchte, greift gerne auf CompactGMP zurück, einem nützlichen Helfer und Ratgeber in deutsch und englisch!

Gästebucheintrag erstellen

Wir freuen uns über Ihre Kommentare, Rückmeldungen, Anregungen und Ideen in unser online Gästebuch. Vielen Dank
Wenn Sie hier klicken, wird Ihre Email-Adresse öffentlich, aber verschlüsselt dargestellt.
*Bitte lösen Sie folgende Aufgabe und tragen Sie das Ergebnis in das Formularfeld "Spamschutz" ein!  14 - 1 =  
 
 
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu