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Die Verantwortliche Person im Großhandel hat diverse Aufgaben und Pflichten

Erstellt am: 23.07.2020
Autor: Reinhard Schnettler, Letzte Änderung: 07.08.2020
Beim Webinar: GDP für die VP am 14.07.2020 präsentierte Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare, Bremen, die rechtlichen Zusammenhänge. Die interessierten Teilnehmer stellten viele Fragen. Hier finden Sie eine kleine Auswahl und die entsprechenden Antworten.

Frage: Benötigt ein (Lohnauftrags)Lager, das Ware im Auftrag eines Großhändlers lagert und in dessen Besitz die Ware nicht übergeht auch eine GH Erlaubnis?

Antwort: Nein, da Sie kein Handel treiben. Dies betrifft oft Logistikunternehmen

Frage: Wie genau werden Erlaubnisse bei der Abgabe von Arzneimittel überprüft?

Antwort: Bestimmte Behörden fordern genaue Nachweise der Prüfung der aktuellen Erlaubnisse der Kunden und Lieferanten. Die EudraGMDP Datenbank ist eine wichtige Quelle, aber dort sind nicht alle eingetragen. Hierzu folgende Information einer Länderbehörde zur Eudra GMPD Datenbank: Die Behörde möchte nicht immer explizit angeschrieben werden, um eine Erlaubnis zu erhalten. Arbeitsschaffungsmaßnahme!

Frage: Muss die VP stets vor Ort sein? Braucht es dann auch einen Vertreter?

Antwort: Ein Vertreter für z.B. Urlaubszeiten ist sinnvoll.

Frage: Wie bestimme ich zum Beispiel in Deutschland zulässige Abnehmer? Gibt es für die Abnehmer eine Art Identifizierungsnummer, ähnlich wie die Umsatzsteuer-Ident-Nr.?

Antwort: Es gibt keine ID Nummer.

Die Teilnehmer waren sehr zufrieden.

Einige Rückmeldungen möchten wir hier noch einmal präsentieren:
  • erfahrener und kompetenter Referent mit sehr gutem Vortragsstil
  • gute Hinweise zu Bußgeldern
  • sehr strukturiert, insbesondere die Darstellung der Ungenauigkeiten/Spielräume in der Gesetzgebung, die es zu managen gilt
  • gute Präsentation

Im Bereich "Was haben Sie vermisst?"
  • Da ich bereits seit 12 Jahren in dem Bereich QM/GDP aktiv bin, war diese Auffrischung sehr gut. Ich könnte mir vorstellen, dass es für Neulinge vermutlich zu knapp ist.
  • mehr praktische Beispiele


Hier finden Sie schon einen Kommentar

von: Frau Dr. Christina Kreus, 24.07.2020 13:55:12
hat mir gut gefallen, das Webinar am 14.07.2020
Grüße,
Christina Kreus

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