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Validierung bedeutet Sicherheit für den Patienten und das Produkt!

Erstellt am: 01.10.2019
Autor: Dr. Wolfgang Nedvidek, Letzte Änderung: 14.10.2019
Qualifizierung und Validierung sind elementare Bestandteile des Qualitätssicherungssystems eines pharmazeutischen Herstellers. So ist es im Aide Mémoire der ZLG zu lesen:


Doch während Qualifizierung oft nach dem bekannten Schema DQ/IQ/OQ/PQ erfolgen kann, erfordert eine Validierung naturgemäß je nach Art des zu validierenden Prozesses völlig unterschiedliche Herangehensweisen.

Viele verschiedene Themen im Seminarprogramm
Im Seminar Experte für Validierung, das vom 24.-26.09.2019 in Baden-Baden stattfand, wurde den Teilnehmern Kenntnisse zu den Themen „Computervalidierung“, „Reinigungsvalidierung“, „Prozessvalidierung“ und „Validierung analytischer Methoden“ vermittelt. Ein Beitrag hatte auch das Aide Mémoire der ZLG zur Prozessvalidierung zum Inhalt:


Vorträge zu den aktuellen Themen Datenintegrität und Audits und Inspektionen rundeten das weitläufige Thema Validierung ab.

Am Ende nahmen die Teilnehmer an einer Abschlussprüfung teil und erhielten nach Bestehen ein Zertifikat der Hochschule Albstadt-Sigmaringen.

Das Feedback der Teilnehmer
Hier einige Rückmeldungen der Teilnehmer zu der Frage „Was hat Ihnen persönlich am besten gefallen?“
  • relativ viele Referenten mit unterschiedlichen Schwerpunkten
  • hochkompetente Referenten und sehr gute Seminarumgebung, hervorragende Organisation
  • offene Diskussion, ruhige Atmosphäre

Eine Teilnehmerin schrieb in unser Gästebuch:

Eines wollte ich noch loswerden: Ihr Seminar (Validierung) war eines der Besten, welches ich in den letzten Jahren besucht habe! Nicht nur die absolute Kompetenz der Referenten, auch ihr Herzblut, mit dem sie ihr Fachgebiet schulten, waren hervorragend. Dazu kamen die sehr gute Organisation und das exzellente Seminarhotel, also erste Sahne! Ich freue mich auf die Zertifikate, die ich mit Genuss meinem Chef unter die Nase halten werde …. ;-))

Das freut uns natürlich sehr! Wir wollen aber auch erwähnen, dass ein Teilnehmer mit dem Seminar nicht zufrieden war. Das tut uns leid. Der Teilnehmer hat uns seine Kritikpunkte aber offen und konstruktiv mitgeteilt, wofür wir dankbar sind. Wir haben die Punkte aufrichtig aufgenommen, werden diese intern mit allen Beteiligten diskutieren und das Seminar weiter verbessern. Darauf können Sie sich verlassen!

Hier finden Sie schon einen Gästebucheintrag.

von: Frau Beate Werner, 27.09.2019 14:35:11 Email

Seminar Experte für Validierung:
Eines wollte ich noch loswerden: Ihr Seminar (Validierung) war eines der Besten, welches ich in den letzten Jahren besucht habe!
Nicht nur die absolute Kompetenz der Referenten, auch ihr Herzblut, mit dem sie ihr Fachgebiet schulten, waren hervorragend.
Dazu kamen die sehr gute Organisation und das exzellente Seminarhotel, also erste Sahne !
Ich freue mich auf die Zertifikate, die ich mit Genuss meinem Chef unter sie Nase halten werde …. ;-))

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