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Mit Trainings fing es an: Aber bitte mit Vertrag!

Erstellt am: 04.10.2016
Autor: Dr. Wolfgang Nedvidek, Letzte Änderung: 07.01.2020
Seit einigen Jahren führt PTS in einem mittelständischen Unternehmen, das Arzneimittel herstellt, Trainings für die Qualitätskontrolle durch. Neben Basistrainings gehören die Qualifizierung von Laborgeräten, die Validierung von Analysenmethoden, aber auch der Umzug des Labors in ein neues Gebäude zu den Trainingsthemen.

Ausgelagerte Tätigkeiten: Wie ist der Vertrag zu gestalten?
Das geänderte Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens über „Outsourced Activities“, das bei ausgelagerten Tätigkeiten eine vertragliche Vereinbarung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer fordert, veranlasste das Unternehmen und PTS die Zusammenarbeit mit einer Rahmenvereinbarung zu untermauern, um auch dieser GMP-Anforderung gerecht zu werden.

Bei dieser Rahmenvereinbarung wurde bereits berücksichtigt, dass die Zusammenarbeit von der Durchführung von Trainings auf den Beratungsbereich ausgedehnt werden sollte.

Erstes Projekt dieser neuen Form der Zusammenarbeit war die Durchführung einer Selbstinspektion in der Qualitätskontrolle mit dem Schwerpunkt Gute Kontrolllabor-Praxis. PTS stellte dabei dem Wunsch des Kunden entsprechend den Lead-Auditor.

Hier die Rückmeldung einer Selbstinspektorin, die, gemeinsam mit dem Auditor von PTS, den Bericht verfasst hat: "Vielen Dank für den Selbstinspektionsbericht. Er kam letzte Woche bei mir an. Er wird nun intern verteilt. Für die gute, konstruktive Zusammenarbeit in den letzten Wochen möchte ich mich gerne bei Ihnen bedanken."

Diesen Dank geben wir gerne zurück!

PS Wünschen Sie einen Vertragsentwurf?
Ist eine solche Rahmenvereinbarung auch für Ihr Unternehmen interessant? Diese Rahmenvereinbarung „Erbringung von Beratungs- und Trainingsleistungen z.B. Schulungen und Selbstinspektionen für den Auftraggeber“ können Sie als Muster bei PTS anfragen. Gerne konzipieren wir mit Ihnen eine maßgeschneidertes Dokument nach Ihren Wünschen. Eine Mail an PTS reicht aus!

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