CSV für
Entscheider

CSV für Entscheider – Workshop 2025

Kritisches Denken vs. Gesunder Menschenverstand (GMV): IT-gestützte GxP-Prozesse kritisch hinterfragen

Als Entscheider im Bereich der Computersystemvalidierung (CSV) stehen Sie vor der Aufgabe, sicherzustellen, dass die eingesetzten IT-Systeme und Software den Anforderungen der GxP-Richtlinien entsprechen. Die in Ihrem Unternehmen eingesetzten Systeme müssen korrekt konfiguriert und validiert sein, um eine konsistente, zuverlässige und sichere Produktion zu gewährleisten. Zudem müssen sie kontinuierlich überwacht und gepflegt werden, um jederzeit den aktuellen Anforderungen zu entsprechen. Die kontinuierliche Veränderung der IT-Landschaft mit neuen Technologien und Updates spielt hier ebenfalls eine Rolle.

Die daraus resultierenden Herausforderungen sind vielfältig und können je nach Branche und Anwendungsfall unterschiedlich sein. Die für die Entscheidungen verantwortlichen Personen müssen sich mit einer Vielzahl von Vorschriften und Leitlinien auseinandersetzen, wie z.B. dem EU-GMP-Leitfaden Annex 11 oder dem FDA-Leitfaden zur Validierung von Computersystemen.

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Kritisches Denken beim Einsatz von Computersystemen in GxP-Prozessen

Unter dem Motto „Kritisches Denken vs. Gesunder Menschenverstand (GMV)“ bieten wir Ihnen in unserer Workshop-Reihe eine Plattform, auf der Sie IT-gestützte GxP-Prozesse kritisch hinterfragen und sich mit anderen Entscheidungsträgern austauschen können, die vor ähnlichen Herausforderungen stehen.

Ziel ist es, in der Gruppe eine fundierte Entscheidungsunterstützung für Führungskräfte zu entwickeln. Die Teilnehmer bringen ihre Strategien, Konzepte und Entscheidungsprozesse ein, die gemeinsam reflektiert und durch neue Impulse und Perspektiven erweitert werden.

Unsere Workshop-Reihe: CSV für Entscheider

Wissensbewertung und -umsetzung statt Wissensvermittlung

Unsere Workshop-Reihe CSV für Entscheider wird von einem erfahrenen Referenten moderiert, der dafür sorgt, dass Ihre Themen und Anliegen gezielt in die jeweiligen Sitzungen integriert werden.

  • Zum Auftakt findet ein Kick-Off-Meeting statt, das eine ausführliche Vorstellungsrunde und die Sondierung der inhaltlichen Schwerpunkte umfasst – ideal, um die Gruppe zusammenzuführen und die Erwartungen zu klären.
  • Nach jedem Workshop-Termin gibt es eine Feedback- und Reflexionsrunde, um gezielt auf Ihre Bedürfnisse einzugehen. Außerdem erhalten Sie die aufbereiteten Ergebnisse und Erkenntnisse des Termins durch unseren Referenten.
  • In den einzelnen Terminen stehen praxisnahe Aufgabenstellungen aus Ihrem Teilnehmerkreis im Fokus, die gemeinsam bearbeitet und vertieft werden.

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