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Webinar: Zulassungsverfahren

Spezial Webinar, 19.10.2020

Zulassungsverfahren für Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser

Regelwerke zur Zulassung
Der Weg von der Forschung zur Zulassung
Zulassungsverfahren in der EU, der Schweiz und den USA
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.

Zulassung und Erfolg des Unternehmens
Die erforderliche hohe Spezialisierung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens erschwert oft den Einblick in andere Fachbereiche und den Überblick über die Anforderungen zur Zulassung eines Arzneimittels.
Mitarbeiter aus anderen Abteilungen sollten die regulatorischen Hintergründe und Zusammenhänge kennen.

Zulassung und Zulieferer
Diese Anforderungen beschränken sich nicht auf Arzneimittelhersteller, sondern betreffen auch Wirkstoffhersteller und -lieferanten.

Ebenso sollten Zulieferfirmen von Hilfsstoffen und Dienstleister durch ein Basiswissen zur Zulassung mit den Anforderungen eines pharmazeutischen Unternehmens vertraut sein. Dies gewährleistet eine optimale Serviceleistung für die Pharma- und die Biotech-Industrie.

Inhalte


Der Weg eines Arzneimittels von der Forschung zur Zulassung
Phasen der Arzneimittelentwicklung
präklinische und klinische Entwicklung


Regelwerke und Behörden
Anforderungen an Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte
AMG und HMG
Struktur der Behördenlandschaft in Deutschland, Europa und den USA: BfArM, EMA, FDA
AMG


Zulassungsverfahren
Regulatorische Anforderungen
MRP, CP, DCP in Europa
NDA, ANDA in den USA
Zulassung in der Schweiz
Zulassungszeiten
Zulassungsinhaber und pharmazeutischer Unternehmer

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: Zulassungsverfahren, 19.10.2020 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Zulassung für Nicht- und Neu-Zulasser

Ziele

Sie erhalten Einblicke in die Kernaspekte bei der Zulassung von Arzneimitteln. Sie erfahren das notwendige Wissen, um die regulatorischen Aufgaben in der Praxis effizient und kompetent zu erfüllen. Sie erwerben Kenntnisse, damit Sie in Ihrem Fachbereich ein noch wertvollerer Ansprechpartner für die Zulassungsabteilung und andere Fachbereiche werden.

Zielgruppe

Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser Bereiche Forschung, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Validierung, Qualifizierung, Einkauf, Technik, Lagerhaltung, Logistik, Controlling oder Business Development. Angesprochen sind weiterhin Mitarbeiter aus Unternehmen, die für oder mit pharmazeutischen Unternehmen arbeiten z.B. Wirkstofflieferanten, Hilfsstofflieferanten, Lohnhersteller.

Besonderheiten

Möglichkeit, Fragen im Chat zu stellen

Branchen

Erforderliches Zulassungswissen für Fachabteilungen aus allen pharmazeutischen Branchen

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Zulassung ist die Eintrittkarte in den Pharmamarkt✓ Welche Verfahren sind in Europa, USA notwendig? Welt der Zulassung für Nicht-Zulasser erfahren.
Dieses Training ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
» Finden Sie hier das komplette Angebot
* Wir werden Sie unaufgefordert informieren, sobald die Planung für den Folgetermin abgeschlossen ist.
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