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Webinar: Zulassungsverfahren

Spezial Webinar, 19.10.2020

Zulassungsverfahren für Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser

Regelwerke zur Zulassung
Der Weg von der Forschung zur Zulassung
Zulassungsverfahren in der EU, der Schweiz und den USA
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am19.10.2020
ThemengebietThemengebiet: Zulassung
PTS-IDPTS-ID: 3720
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 249,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Zulassung und Erfolg des Unternehmens
Die erforderliche hohe Spezialisierung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens erschwert oft den Einblick in andere Fachbereiche und den Überblick über die Anforderungen zur Zulassung eines Arzneimittels.
Mitarbeiter aus anderen Abteilungen sollten die regulatorischen Hintergründe und Zusammenhänge kennen.

Zulassung und Zulieferer
Diese Anforderungen beschränken sich nicht auf Arzneimittelhersteller, sondern betreffen auch Wirkstoffhersteller und -lieferanten.

Ebenso sollten Zulieferfirmen von Hilfsstoffen und Dienstleister durch ein Basiswissen zur Zulassung mit den Anforderungen eines pharmazeutischen Unternehmens vertraut sein. Dies gewährleistet eine optimale Serviceleistung für die Pharma- und die Biotech-Industrie.

Inhalte


Der Weg eines Arzneimittels von der Forschung zur Zulassung
Phasen der Arzneimittelentwicklung
präklinische und klinische Entwicklung


Regelwerke und Behörden
Anforderungen an Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte
Struktur der Behördenlandschaft in Deutschland, Europa und den USA: BfArM, EMA, FDA
AMG


Zulassungsverfahren
Regulatorische Anforderungen
MRP, CP, DCP in Europa
NDA, ANDA in den USA
Zulassung in der Schweiz
Zulassungszeiten
Zulassungsinhaber und pharmazeutischer Unternehmer

Ziele

Sie erhalten Einblicke in die Kernaspekte bei der Zulassung von Arzneimitteln. Sie erfahren das notwendige Wissen, um die regulatorischen Aufgaben in der Praxis effizient und kompetent zu erfüllen. Sie erwerben Kenntnisse, damit Sie in Ihrem Fachbereich ein noch wertvollerer Ansprechpartner für die Zulassungsabteilung und andere Fachbereiche werden.

Zielgruppe

Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser Bereiche Forschung, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Validierung, Qualifizierung, Einkauf, Technik, Lagerhaltung, Logistik, Controlling oder Business Development. Angesprochen sind weiterhin Mitarbeiter aus Unternehmen, die für oder mit pharmazeutischen Unternehmen arbeiten z.B. Wirkstofflieferanten, Hilfsstofflieferanten, Lohnhersteller.

Besonderheiten

Möglichkeit, Fragen im Chat zu stellen

Branchen

Erforderliches Zulassungswissen für Fachabteilungen aus allen pharmazeutischen Branchen

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Zulassung ist die Eintrittkarte in den Pharmamarkt✓ Welche Verfahren sind in Europa, USA notwendig? Welt der Zulassung für Nicht-Zulasser erfahren.

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Zulassungsverfahren eintragen.
* gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 19.10.2020,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:45 Uhr

Kosten

249,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer

Service

 
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