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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: Wenn Nicht-Juristen Verträge entwerfen, 23.09.2021

Webinar: Wenn Nicht-Juristen Verträge entwerfen

Spezial Webinar, 23.09.2021

Ihr Wissens-Update von einem Fachanwalt zum Thema Outsourcing, ausgelagerte Aktivitäten

Rechtliche Anforderungen
VAV Verantwortungsabgrenzungsvertrag
EU GMP-Leitfaden Kapitel 7 Outsourced Activities
PTS WebinarSpezial

Informationen


Neue gesetzliche Anforderungen: Ausgelagerte Aktivitäten
Die Verpflichtung, Lieferanten von Dienstleistungen und Produkten zu bewerten, ist im Fokus behördlicher Überwachung. Dies fordert auch das Kapitel 7 im EU GMP-Leitfaden: Ausgelagerte Aktivitäten. Nun sind also alle Dienstleistungen, auch Outsourced Activities genannt, zu berücksichtigen und es sind entsprechende Vereinbarungen, Verträge zu schließen.

VAV Verantwortungsabgrenzungsvertrag
In Verantwortungsabgrenzungsverträgen sind Regelungen mit den Lieferanten sowie Dienstleistern zu vereinbaren. Ein erfahrener Jurist, der auch auf Verträge zwischen Auftragnehmern und Auftraggebern spezialisiert ist, gibt Ihnen wertvolle Tipps zur Verhandlungsstrategie und für die Planung und Umsetzung dieser Verträge.

Inhalte

Ein Fallbeispiel
Verantwortungsabgrenzungsvertrag VAV

Rechtsrahmen der Technischen Aspekte
Inhalte eines VAV und Vertragsstruktur
Beispielklauseln für Technische Aspekte und zivilrechtliche Auswirkungen
Audits
Inspektionen
Dokumentation
Methodenentwicklung
Informationstransfer

Exkurs: Know-how
Inhalte eines kaufmännischen Vertrages
Geheimhaltung und Haftung

Ziele

Sie erlangen ein Wissens-Update im Pharma-Recht. Sie sind über das Thema "Ausgelagerte Aktivitäten" informiert. Sie erfahren die Praxis von einem Experten. Sie sparen wertvolle Zeit und Budget ein.

Zielgruppe

Funktionsträger Qualified Person Verantwortliche Person Leitung der Herstellung Leitung der Qualitätskontrolle Geschäftsleitung

Besonderheiten

Informieren Sie sich von Ihrem Schreibtisch aus. Optimieren Sie Ihre Trainings- und Reisekosten. Kommunizieren Sie mit dem Referenten im Chat. Sie erhalten eine Bescheinigung über die Teilnahme. Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand. Sie haben ein Bild des Referenten und gleichzeitig die Präsentationsfolien im Blick.

Branchen

Arzneimittel Wirk-, Hilfsstoffe Auftragsunternehmen Zulieferer für Pharma

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
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