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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: Validierung analytischer Methoden, 09.07.2020

Webinar: Validierung analytischer Methoden

Basis Webinar, 09.07.2020

Online Training zur Validierung analytischer Methoden, ICH Q2(R1) und dem EU GMP-Leitfaden.

Grundlagen zur Validierung analytischer Methoden
ICH Q2(R1) und EU GMP-Leitfaden
Ihre Fragen stehen im Mittelpunkt
Optional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat
PTS Connect WebinarBasis

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am09.07.2020
ThemengebietThemengebiet: Qualitätskontrolle
PTS-IDPTS-ID: 3568
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Validierung muss sein!
An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestellt. Das beginnt mit den Begriffen und allgemeinen Anforderungen und mündet in der Vorstellung der einzelnen Validierungsparameter wie z.B. Linearität oder Präzision. Praktische Tipps runden die Darstellung ab.

Die ICH Q2(R1) bietet aber nicht für alle analytischen Methoden Lösungsansätze. Spezielle Analysenmethoden erfordern spezielle Vorgehensweisen. Mit der Antwort auf die Frage "Was tun in diesem Fall?" schließt sich der Themenkreis.

Inhalte

  • Begriffe
  • Anforderungen
  • Arten von Prüfmethoden
  • Parameterauswahl für die Validierung
  • Überprüfung der Parameter
  • Robustheit, Stabilität von Lösungen
  • Spezielle Analysenmethoden und spezielle Vorgehensweisen

Ziele

Praxisnahe Darstellung der GMP-Anforderungen Sie erlernen, wie validiert werden muss bzw. kann. Sie erhalten dabei auch praktische Tipps und Tricks.

Zielgruppe
Einsteiger:

aus GMP-Laboren aus Entwicklungs- und Routinelaboren Personen, die einen Schulungsnachweis benötigen Personen, die Grundlagen und Abläufe kennenlernen wollen

Besonderheiten

Sie können dem Referenten online Fragen stellen. Sie erlangen einen umfassenden Überblick in kompakter Form. Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erhalten ein Zertifikat. Sie sparen wertvolle Zeit und Budget ein.

Branchen

Arzneimittel Wirk-, Hilfsstoffe Auftragsunternehmen

Der kurze Überblick

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Diese Training ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 09.07.2020,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 11:00 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer

Service

 
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