SOPs
Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs überschwemmen die Betriebe. Im EU GMP-Leitfaden gibt es nur wenige Vorgaben zur Erstellung und Verwaltung von SOPs. In diesem Webinar erfahren Sie, welche Anforderungen es hinsichtlich des Aufbaus einer SOP gibt und wie man diese so schreibt, dass sie für den Anwender verständlich ist. Die Verwaltung von SOPs im Rahmen einer Dokumentenlenkung wird praxisnah erklärt.
Anforderungen an Lieferanten, Lohnhersteller und Dienstleister
Die pharmazeutische Industrie fordert im Rahmen der Lieferantenqualifizierung von ihren Zulieferern, Lohnherstellern und Dienstleistern den Nachweis eines funktionierenden Qualitätsmanagementsystems. Eine Dokumentation, die sowohl den inhaltlichen als auch den formalen GMP-Anforderungen entspricht, kann diesen Nachweis erbringen. Lernen Sie diese Anforderungen im Webinar kennen.
Inhalte
- Ziel und Zweck von SOPs
- Aufbau einer SOP
- SOPs verständlich schreiben
- Verwaltung von SOPs: Dokumentenlenkung