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» Suche nach Veranstaltungen » Angebote » Webinar: Software und Apps als Medizinprodukt, 24.06.2021

Webinar: Software und Apps als Medizinprodukt

Spezial Webinar, 24.06.2021

Software und Apps als Medizinprodukte: Webinar mit neuen MDR Regeln

Wann gilt Software oder Apps als Medizinprodukte?
Wie sind Software und Apps reguliert?
Was gilt es bei der Entwicklung von Software und Apps zu beachten?
PTS WebinarSpezial

Informationen


Basiswissen Medizinische Software
Schon vor der Einführung der MDR 2017/745 waren Software und Apps weit verbreitet und finden vermehrt Einsatz bei der Steuerung, Überwachung, Diagnostik und Therapie von Krankheiten. Erfahren Sie in diesem Webinar, was Medizinische Software ist, wie diese unter den genannten Regularien geprüft und zugelassen wird und wie sich diese Produkte gegenüber Medizinprodukten oder anderer Software abgrenzen.

Fallbeispiele brechen die Komplexität
Software und Apps können schnell zu komplexen Produkten heranwachsen, nicht nur wegen der Regulierungen, sondern auch aufgrund der Features und der daraus angezeigten Testung und Dokumentation. Erfahren Sie anschaulich und anhand von Fallbeispielen, wie ein komplexes Produkt analysiert wird und in verständliche Teilaufgaben aufgeteilt wird.

Strategisches Handgeschick erlernen
In diesem Webinar erlernen Sie die grundlegenden Fertigkeiten und Strategien, um erfolgreich Software zu entwickeln, zugelassen zu bekommen und auf dem Markt zuhalten. Gerade bei der Distribution von Software und Apps gibt es einige Kniffe zu lernen, damit die Compliance hochgehalten werden kann.

Inhalte


Begrifflichkeiten erklärt
Was ist Software im Sinne eines Medizinproduktes?
Medizinische Software vs. Office-Anwendungen

Abgrenzung zu DSGVO und anderer Software
Primary mode of action
Matrix-Darstellung und Einordnung: Wann ist eine CE-Markierung verlangt und wann nicht?

Wie ist Sofware reguliert?

MDR 2017/745
21 CFR 820
ISO 27001 und weitere

Fallbeispiele aus der Entwicklung von Kombinationsprodukten
On-device Software
Stand-alone Software aus der Cloud
App aus dem App-Store

Ziele

Das Webinar vermittelt Ihnen Basiswissen zu Software als Medizinprodukt. Sie erlernen, wie man medizinische Software und Apps richtig einordnet und klassifiziert. Erfahren Sie, wie medizinische Software reguliert ist. Sie erfahren, auf was es bei der Entwicklung von Software und Apps in der Medizintechnik ankommt. Durch Fallbeispiele lernen Sie Tipps und Tricks bei der Entwicklung solcher Produkte.

Zielgruppe

Entwickler und Ingenieure aus der Medizintechnik Software- und App-Entwickler für die Medizintechnik QA und RA Manager aus Medizintechnik Projekt-Mitarbeiter und Interessierte an medizinischer Software

Besonderheiten

Vom Erfahrungsschatz aus über 30 erfolgreichen Projekten lernen Einblicke in Tipps und Tricks erfahren Strategie für die direkte Umsetzung bei der Entwicklung und Zulassung erlernen

Branchen

Medizinprodukte Medizintechnik IT

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Es liegen keine weiteren Infos für diese Veranstaltung vor.
Software und Apps sind weit verbreitet und finden Einsatz bei der Steuerung, Überwachung, Diagnostik und Therapie von Krankheiten. Webinar mit Basiswissen
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