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Webinar: Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte Logo PTS Training Service
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Webinar: Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte

Spezial Webinar, 08.05.2023

Den risikobasierten Ansatz für Kombinationsprodukte erfolgreich anwenden

Woher kommt die Anforderung an den risikobasierten Ansatz bei der Entwicklung von Kombinationsprodukten
Was ist bei der Herstellung und Verpackung des Produktes zu beachten
Welche dokumentarischen Pflichten haben die Hersteller
PTS WebinarSpezial PTS Schweiz

Informationen

am08.05.2023
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 13:30 Uhr, Ende ca. 15:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Medizinprodukte
ZielgruppeZielgruppePraktiker
PTS-IDPTS-ID: 4758
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 295,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte
21 CFR 4 und MDR 2017/745, Artikel 117 definieren Kombinationsprodukte und verweisen oder definieren deren Anforderungen. Ein risikobasierter Ansatz ist aus verschiedenen Regularien, Standards und Richtlinien gefordert und gilt es gekonnt und strategisch sinnvoll umzusetzen.

Fallbeispiele brechen die Komplexität
Entwicklungsbeispiele von Kombinationsprodukten können mitunter komplex sein. Anhand von Fallbeispielen werden Muster aufgezeigt und Lösungen präsentiert um die Komplexität zu brechen.

Strategisches Handgeschick erlernen
In diesem Kurs erlernen Sie die grundlegenden Fertigkeiten und Strategien, um erfolgreich einen risikobasierten Ansatz in die Entwicklung von Kombinationsprodukten einzubringen.

Inhalte


Begrifflichkeiten erklärt
Kombinationsprodukt vs. Kombiniertes Produkt vs. Medizinprodukt

Wie ist der risikobasierte Ansatz reguliert?
MDR 2017/745 Artikel 117
21 CFR 4
21 CFR 820

Fallbeispiele
Einblick in eine Kombinationsprodukte-Entwicklung
Umsetzung des risikobasierten Ansatzes mit Auswirkungen auf die Post-Market Surveillance

Webinare

PTS Live Seminare

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Es liegen keine weiteren Infos für diese Veranstaltung vor.
In diesem Kurs erlernen Sie die Fertigkeiten und Strategien, um einen risikobasierten Ansatz in die Entwicklung von Kombinationsprodukten einzubringen.

In Kooperation mit

PMC-support
Tellistrasse 116
CH 5000 Aarau
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 08.05.2023,
Beginn: 13:30 Uhr, Ende: ca. 15:00 Uhr
Teilnahmegebühr
295,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer.

Veranstaltungsort

PTS Digitales Seminar (MS Teams)
Online über MS Teams, . digitalem Format|mehr
Download als PDF-File
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Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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