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Webinar: QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko

Spezial Webinar, 15.02.2021

Sachkundige Person: Zertifizierung und Freigabe

Gesetzliche Regelungen für die QP
Verantwortung und Aufgaben
Haftung und Versicherung für die Sachkundige Person
PTS WebinarSpezial

Informationen

am15.02.2021
ThemengebietThemengebiet: Pharma Recht
PTS-IDPTS-ID: 4018
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 299,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Sachkundige Person im Spannungsfeld
Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletzung die QP Sanktionen unterworfen ist. Zugleich ist die QP beim Inhaber der Herstellungserlaubnis angestellt oder von diesem beauftragt.

Risiko und Versicherung
Sie erhalten beim Online Seminar Antworten auf diese Fragen:
  • Welche Verantwortung haben die Verantwortungsträger?
  • Welche Risiken kann ich wie managen?
  • Welche Versicherung muss ein Verantwortungsträger haben?
  • Welche Risken und Verantwortung übernehmen Stellvertreter und Beauftragte?

Inhalte


  • Verantwortlichkeiten der QP nach AMWHV und EU GMP-Leitfaden, GMP-Guide
  • Beziehungen zwischen Inhaber Herstellungserlaubnis und Sachkundigen Person
  • Übertragung von Verantwortung: Stellvertreter und Beauftragte
  • Abweichungen/Unterschiede zwischen EU GMP-Leitfaden und Annex 16 mit der AMWHV
  • Rangordnung EU GMP-Leitfaden und nationalen Regelungen
  • Verstöße: Ordnungswidrigkeiten/Haftung und Versicherungen
  • Behördeninspektionen: Informationsrechte der Behörden
  • Was dürfen Behörden, was nicht?
  • Worauf sollte bei einer Inspektion geachtet werden?

Ziele

Sie erhalten grundlegende Informationen zur Verantwortung und Risiko für die Sachkundige Person nach §15 AMG Sie erfahren die praktische Relevanz für die Qualified Person. Sie erkennen die Bedeutung der Zertifizierung und Freigabe für Ihr Unternehmen.

Zielgruppe

Qualified Person im GxP Sektor Sachkundige Personen und deren Stellvertreter

Besonderheiten

Praxisnahe Präsentation von einem Juristen Möglichkeit Fragen zur persönlichen Verantwortung und Risiko im Chat zu stellen

Branchen

Pharmazeutische Unternehmer Auftragsunternehmen Freiberufler im Pharmasektor Pharmalogistik Kontraktlogistik

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

pdf
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 15.02.2021,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr

Kosten

299,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer

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