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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: MDR 2, Verantwortlichkeiten und Lieferketten für Medizinprodukte, 08.09.2021

Webinar: MDR 2, Verantwortlichkeiten und Lieferketten für Medizinprodukte

Spezial Webinar, 08.09.2021

Speziell für Hersteller, Wirtschaftsakteure und Verantwortliche Personen

Festlegung von Aufgaben des Herstellers
Funktion der Verantwortlichen Person
Aufgaben für Beteiligte in der Lieferkette
Das Ende der Übergangsfrist der MDR nun Mai 2021
PTS WebinarSpezial

Informationen


Neue Funktionen und Verantwortlichkeiten
Die neue MDR legt für Hersteller eine Reihe neuer Aufgaben und Verantwortlichkeiten fest. Diese greifen weit in das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens ein und müssen implementiert werden. Teil dieser Anforderungen werden mit der Inkraftsetzung der MDR gültig. Neu ist auch die Etablierung einer Verantwortlichen Person. Alle beteiligten Lieferketten werden für die Sicherheit der Medizinprodukte in die Verantwortung genommen. Erhalten Sie im Webinar die Informationen zu den neuen Funktionen und Verantwortlichkeiten.

Inhalte


Datenbank - EUDAMED
Systemen
Anwender
Zeitschiene

UDI - Unique Devise Identification
Grundlagen
Struktur

Festlegung der Herstellerpflichten
Neue Anforderungen an das Qualitätssystem des Herstellers
Schwerpunkte der neuen Verantwortlichkeiten des Herstellers

Neue Funktionen der Wirtschaftsakteuer
Bedeutung des Bevollmächtigten
Rolle und Aufgaben des Importeurs
Rolle und Verantwortlichkeiten des Händlers

PLM Private Label Manufacturer
Gründe wann ein Händler oder Importeur zum Hersteller wird
Auswirkungen auf die Zulieferer
Auswirkungen auf die Lieferkette

Neue Funktion einer Verantwortliche Person
Voraussetzung für die Funktion
Pflichten der Verantwortlichen Person

Ziele
Sie erfahren:

Neue Pflichten für den Hersteller Verantwortliche Person Anforderung an Importeure Rolle der Händler Die neue UDI Funktionen der EUDAMED Datenbank

Zielgruppe

Alle Personen, die die neuen Anforderungen etablieren müssen Mitarbeiter aus der Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten Mitarbeiter aus der Entwicklung und Klinischen Prüfung Personen, die am Vertrieb und der Marktbeobachtung von Medizinprodukten beteiligt sind

Besonderheiten

Interaktion mit den Teilnehmern Möglichkeit für Fragen zum Verständnis

Branchen

Medizinprodukte OEM Hersteller Zulieferer Arzneimittel

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
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