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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: MDR - Produktanforderungen und technischer Dokumentation, 09.11.2020

Webinar: MDR 3, Änderungen der Produktanforderungen und der technischen Dokumentation für Medizinprodukte

Spezial Webinar, 09.11.2020

Neuerungen beim Nachweis der Klassifizierung, der technischen Dokumentation und der neuen Dokumentation nach dem Inverkehrbringen

Erhöhung der Klassifizierungsregeln
Bedeutung des Risikomanagements und der kontinuierlichen Verbesserungen
Neuerungen der Vorgaben zur Technischen Dokumentation
Das Ende der Übergangsfrist der MDR wird mit großer Voraussicht vom 26. Mai 2020 um 12 Monate verschoben!
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am09.11.2020
ThemengebietThemengebiet: Medizinprodukte
PTS-IDPTS-ID: 3744
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Produkt-Lebenszyklus für Medizinprodukte
Für eine Reihe von Medizinprodukten und Produktgruppen treten mit Ende der Übergangsfrist der MDR neue Klassifizierungsregeln in Kraft. Eine umfassende Bedeutung kommt der neuen Ausrichtung des Risikomanagements für Produkte und Prozesse zu. Die Anforderung an einen Produkt-Lebenszyklus muss nachgewiesen werden. Dies hat hohe Auswirkungen auf Ihre Technische Dokumentation und das Ineinandergreifen von Prozessen. Das Webinar gibt Ihnen einen Überblick über die wesentlichen Anforderungen.

Programminhalte zu Webinar: MDR 3


Zweckbestimmung und Klassifizierung
Überblick neuer Klassifizierungsregeln
Höher Klassifizierung von Produktgruppen
Beispiele für die Erweiterung der Klassifizierungsregelungen

Neue Ausrichtung der Anforderung an das Risikomanagement
Risikomanagement als Kernelement
Nutzen-Risiko-Abwägung
Produkt-Lebenszyklus
KVP nach dem Inverkehrbringen

Sicherheits- und Leistungsanforderungen
Harmonisierte Normen
Neue Technische Spezifikationen
Bedeutung GS und CTS

Technische Dokumentation
Inhalte der technischen Dokumentation
Technische Dokumentation nach dem Inverkehrbringen

Klinische Bewertung
Klinische Daten
Klinische Nachbeobachtung
Überblick über neue Berichte/Reports

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: MDR - Produktanforderungen und technischer Dokumentation, 09.11.2020 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Medizinprodukte EU Update

Ziele
Sie erfahren

Neue Klassifizierungen Risikomanagement Nutzen-Risiko-Abwägung, neues Kerndokument GS, Neue EU-Vorgaben Neue Struktur der Technischen Dokumentation Klinische Nachbeobachtung

Zielgruppe

Alle Personen, die die neuen Anforderungen etablieren müssen Mitarbeiter aus der Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten Mitarbeiter aus der Entwicklung und Klinischen Prüfung Personen, die am Vertrieb und der Marktbeobachtung von Medizinprodukten beteiligt sind

Besonderheiten

Interaktion mit den Teilnehmern Möglichkeit für Fragen zum Verständnis

Branchen

Medizinprodukte OEM Hersteller Zulieferer Arzneimittel

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: MDR 3, Änderungen der Produktanforderungen und der technischen Dokumentation für Medizinprodukte eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 09.11.2020,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:45 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer
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