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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: MDR - Inverkehrbringen von Medizinprodukten, 09.11.2020

Webinar: MDR 4, Inverkehrbringen und Marktphase von Medizinprodukten

Spezial Webinar, 09.11.2020

Neuerungen nach dem Inverkehrbringen/Marktphase

Behördliche Überwachung
Aufgabe des Herstellers während der Marktphase
Erstellung von Berichten
Vorkommnisse und Trends
Das Ende der Übergangsfrist der MDR wird verschoben!
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am09.11.2020
ThemengebietThemengebiet: Medizinprodukte
PTS-IDPTS-ID: 3745
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Post Market Surveillance
Der Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten wird mit der Gültigkeit der MDR ein hoher Stellenwert zugeordnet. Sowohl die Anforderungen an eine behördliche Überwachung, eine Erhöhung der Anforderung der Überprüfungen durch die bekannten Stellen als auch die im Unternehmen eigen Verantwortung für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Berichte müssen regelmäßig erstellt werden. Für Vorkommnisse und Trends gibt es neue Regelungen in der MDR. Erfahren Sie die Anforderungen an die Marktphase.

Programminhalte zu Webinar: MDR 4


Konformitätsbewertungsverfahren
Bedeutung QM-Systems nach EN ISO 13485
Verfahren in Abhängigkeit von der Klassifizierung
EU-Bescheinigungen

Marküberwachung
Überwachung durch die Behörde
Maßnahme der Behörden
Eudamed Datenbank
Stand der Umsetzung

Überwachung nach dem Inverkehrbringen
[p]Aufgaben des Herstellers
Nutzung der Daten aus der Überwachung
KVP kontinuierlicher verbesserungsprozess
Erstellung von Berichten/Sicherheitsbericht

Vigilanz
Definition von Vorkommnissen
Ursachen von Vorkommnissen
Meldefristen
Meldung von Trends
Vigilance/Produktbeobachtungssystem
Korrekturmaßnahmen im Feld

Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
Sicherheitsanweisungen im Feld

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: MDR - Inverkehrbringen von Medizinprodukten, 09.11.2020 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Medizinprodukte EU Update

Ziele
Sie erfahren

Überwachung durch die zuständige Behörde Überwachung nach dem Inverkehrbringen Folgemaßnahmen Berichte: PMSR, PSUR Sicherheitskorrekturmaßnahmen

Zielgruppe

Alle Personen, die die neuen Anforderungen etablieren müssen Mitarbeiter aus der Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten Mitarbeiter aus der Entwicklung und Klinischen Prüfung Personen, die am Vertrieb und der Marktbeobachtung von Medizinprodukten beteiligt sind

Besonderheiten

Interaktion mit den Teilnehmern Möglichkeit für Fragen zum Verständnis

Branchen

Medizinprodukte OEM Hersteller Zulieferer Arzneimittel

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

CAS Quality Manager Pharma
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: MDR 4, Inverkehrbringen und Marktphase von Medizinprodukten eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 09.11.2020,
Beginn: 14:00 Uhr, Ende: ca. 15:45 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer
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