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Webinar: Marketing Authorisation of Medicinal Products

Spezial Webinar, May 3, 2021

A short journey through the world of registration for non-RA personnel or newcomers in RA

Application procedures
Common Technical Document CTD
Process from research to an approved product
Training course held in English language
PTS WebinarSpezial

Informationen

Dieses Seminar ist ausgefallen und findet zu einem späteren Zeitpunkt statt.

Marketing authorisations
Nearly all departments are involved in the preparation of documents or deliver data for the registration dossier. Therefore, personnel from all areas should have a basic knowledge of the regulatory requirements.

API manufacturers, excipient manufacturers and service providers can benefit from a basic knowledge of regulatory requirements. It guarantees an optimal service for the pharmaceutical industry.

Programme

The route from research to an approved product
Registration procedures
Regulatory requirements
Marketing Authorisation applications and CE Certification
MRP, CP, DCP in Europe
Timelines


Common Technical Document
Format and content
ASMF and CEP for APIs
eCTD

Objectives

Overview of the main aspects for the registration of pharmaceutical products Knowledge of the content of the application dossier

Who should attend

Newcomers in the RA department to get a first compact overview Personnel not working in the RA department, e.g. production, QC, QA or warehousing to get an insight in requirements of Regulatory Affairs

Specifics

Training session presented in English language

Industry sector

Pharmaceutical companies API and excipient manufacturers Suppliers of raw materials and equipment Contract manufacturers and laboratories Service providers

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
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