Regeln für Lieferanten
Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen aus Nicht-EU-Ländern verstärken diesen Trend und spiegeln sich im GSAV wieder.
Lieferantenqualifizierung
Die Anforderungen zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleister erfordern ein differenziertes Vorgehen. Sie erfahren die praxisnahe Abstufung der Lieferantenqualifizierung außerhalb eines Audits in diesem kontaktlosen online Seminar.
Inhalte
Regelwerke allgemein und speziell zur LieferantenqualifizierungRegulatorische Anforderungen bei Arzneimitteln, Wirkstoffen, Hilfsstoffen
Lieferanten und DienstleisterUnterschiede in der Qualifizierung
CMO Contract Manufacturing Organisation
API Hersteller und -lieferanten
Hilfsstofflieferant
Arzneimittelgroßhändler und -vermittler
Packmittelhersteller
Lagerung
Lieferanten aus Nicht EU-LändernBesonderheiten
Möglichkeiten
Risiken