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Webinar: Lieferantenqualifizierung Regulatorische Anforderungen

Spezial Webinar, 16.12.2020

Praxisorientierte und risikobasierte Lieferantenqualifizierung

Riskobasierte Festlegung der Notwendigkeiten
Verantwortlichkeiten
Teilaspekte aus dem Seminar Lieferantenqualifizierung
PTS WebinarSpezial

Informationen

Dieses Angebot ist bereits abgelaufen.

Regeln für Lieferanten
Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen aus Nicht-EU-Ländern verstärken diesen Trend und spiegeln sich im GSAV wieder.

Lieferantenqualifizierung
Die Anforderungen zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleister erfordern ein differenziertes Vorgehen. Sie erfahren die praxisnahe Abstufung der Lieferantenqualifizierung außerhalb eines Audits in diesem kontaktlosen online Seminar.

Inhalte


Regelwerke allgemein und speziell zur Lieferantenqualifizierung
Regulatorische Anforderungen bei Arzneimitteln, Wirkstoffen, Hilfsstoffen


Lieferanten und Dienstleister
Unterschiede in der Qualifizierung
CMO Contract Manufacturing Organisation
API Hersteller und -lieferanten
Hilfsstofflieferant
Arzneimittelgroßhändler und -vermittler
Packmittelhersteller
Lagerung


Lieferanten aus Nicht EU-Ländern
Besonderheiten
Möglichkeiten
Risiken

Ziele
Sie erhalten Informationen über:

Regelwerke zur Lieferantenqualifizierung notwendiges Zusammenspiel der beteiligten Abteilungen Lieferanten aus Nicht-EU-Ländern

Zielgruppe
Personen und Bereiche im Unternehmen,die

Lieferanten kontaktieren Aufträge im Lohnauftrag vergeben Materialien einkaufen Dienstleistungen einkaufen Produkte anbieten Dienstleistungen anbieten

Besonderheiten

Einbeziehung vieler Bereiche des Unternehmens Möglichkeit, Fragen üner den Chat zu stellen

Branchen

Arzneimittelhersteller Lohnhersteller Lohnanalytik Arzneimittelgroßhändler Lieferanten für Wirk- und Hilfsstoffe, Maschinen, Packmittel

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

pdf
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.
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