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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung, 06.09.2021

Webinar: Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung

Spezial Webinar, 06.09.2021

Die vielfältigen Aufgaben der Leitung der Herstellung

Verantwortung der Leitung der Herstellung
Verantwortungsabgrenzungen zu anderen Funktionsträgern
Regelwerke zur Funktion Leitung der Herstellung
PTS WebinarSpezial

Informationen


Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig?
Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verlässt sich z.B. bei der Freigabe auf die Unterschrift der Leitung der Herstellung. Sie erfahren die eigenen Verantwortungen als auch die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens.

Inhalte


Regelwerke
AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden
Normenhierachie
Historie
Der Pharmazeutische Unternehmer
Verantwortungsbereiche im Unternehmen
Verantwortungsabgrenzung und Delegation
Anforderungen an die Qualifikation


Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Herstellung in Themen wie:
Schulung
Räume und Ausrüstungen
Herstellung, Lagerung und Transport
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation und Archivierung
Abweichungen und CAPAs

Ziele
Sie erfahren:

Wofür die Leitung der Herstellung verantwortlich ist Delegationsmöglichkeiten Aktuelle Regelwerke und GMP Entwicklungen

Zielgruppe

Leitung der Herstellung Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Herstellung Mitarbeiter der Qualitätssicherung Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Herstellung kennen müssen oder kennen lernen möchten.

Besonderheiten

Praxisnahe Präsentation Möglichkeit, Fragen im Chat zu stellen

Branchen

Pharmaunternehmen Wirkstoffhersteller Lohnhersteller

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
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