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Webinar: Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick, 03.04.2023

Webinar: Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

Basis Webinar, 03.04.2023

Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen

Voraussetzungen für die kontinuierliche Prozessüberwachung kennenlernen
Vergleich mit der traditionellen Validierung
Verdeutlichung anhand praktischer Beispiele
PTS WebinarBasis

Informationen

am03.04.2023
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende ca. 12:00 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Qualifizierung und Validierung
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-IDPTS-ID: 4669
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 295,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Voraussetzungen und Inhalte kennenlernen
Sie lernen die Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung (Continued Process Verification) kennen. Unterschiede zur traditionellen Prozessvalidierung werden deutlich gemacht.

Sie erfahren die Bedeutung und Zusammenhänge von kritischen Qualitätsattributen (CQAs), kritischen Prozessparametern (CPPs) sowie deren Datenerfassung und Auswertung.

Praktische Beispiele verdeutlichen die Zusammenhänge
Mit praktischen Beispielen abgerundet, gewinnen Sie einen Einblick in die Vorteile der kontinuierlichen Prozessüberwachung und die Herausforderungen bei der Umsetzung.

Inhalte


Was sagen die GMP-Guidelines zu Continued Process Verification?
FDA Guidance for Industry, Process Validation
EU GMP Guideline Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP), Annex 15

Kritische Qualitätsattribute (CQA) und kritische Prozessparameter (CPP)
Was sind CQA und CPP?
Von CQA zu CPP
Etablierung von Grenzwerten
Wie sind CQA und CPP zu erfassen?
Welche Möglichkeiten der Prozessregelung ergeben sich?

Aus- und Bewertung der Daten
Statistische Prozesskontrolle/Prozessfähigkeit
Trending
Review und Freigabe

Traditionelle Validierung versus Continued Process Verification
Erläuterung der verschiedenen Ansätze
Hybrid Ansatz

Praktisches Beispiel
Prozessbeschreibung
Definition der CQA
Ableitung der CPP
Definition von Kontroll- und Regelparametern
Dokumentation und deren Bewertung

Webinare

PTS Live Seminare

Aus dem PTS Video Channel

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Sie gewinnen mit diesem Webinar einen Einblick in die Vorteile der kontinuierlichen Prozessüberwachung und die Herausforderungen bei der Umsetzung.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 03.04.2023,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 12:00 Uhr
Teilnahmegebühr
295,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer.

Veranstaltungsort

PTS Digitales Seminar (MS Teams)
Online über MS Teams, . digitalem Format|mehr
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Fax: +49 2932 51674
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