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Webinar: Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick Logo PTS Training Service
» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick, 24.06.2022

Webinar: Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

Basis Webinar, 24.06.2022

Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen

Voraussetzungen und Inhalte kennen lernen
Umsetzung an Beispielen erfahren
PTS WebinarBasis

Informationen


Voraussetzungen und Inhalte kennen lernen
Sie lernen die Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung (Continued Process Verification) kennen. Dabei werden die Unterschiede zur traditionellen Prozessvalidierung aufgezeigt und die wichtigsten Grundlagen erläutert.
Sie erfahren die Bedeutung und Zusammenhänge von kritischen Qualitätsattributen (CQAs), kritischen Prozessparametern (CPPs) deren Datenerfassung und Auswertung.

Umsetzung an Beispielen erfahren
Mit praktischen Beispielen abgerundet, gewinnen Sie einen Einblick in die Umsetzung, die Herausforderungen und die Vorteile der kontinuierlichen Prozessüberwachung.

Inhalte


Was sagen die GMP-Guidelines zu Continuous Process Verification?
FDA Guidance for Industry, Process Validation
EU GMP Guideline Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP), Annex 15

Kritische Qualitätsattribute (CQA) und kritische Prozessparameter (CPP)
Was sind CQA und CPP?
Von CQA zu CPP
Etablierung von Grenzwerten
Wie sind CQA und CPP zu erfassen?
Welche Möglichkeiten der Prozessregelung ergeben sich?

Aus- und Bewertung der Daten
Statistische Prozesskontrolle / Prozessfähigkeit
Trending
Review und Freigabe

Traditionelle Validierung versus Continuous Process Verification
Erläuterung der verschiedenen Ansätze
Hybrid Ansatz

Praktisches Beispiel
Prozessbeschreibung
Definition der CQA
Ableitung der CPP
Definition von Kontroll- und Regelparametern
Dokumentation und deren Bewertung

Experte für Validierung

Webinare

PTS Live Seminare

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Sie gewinnen mit diesem Webinar einen Einblick in die Umsetzung, die Herausforderungen und die Vorteile der kontinuierlichen Prozessüberwachung.
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