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Webinar: Kombinationsprodukte

Spezial Webinar, 26.10.2021

Kombinationsprodukte: Webinar mit Abgrenzung zu Medizinprodukten, Arzneimitteln, Kosmetika

Was sind Kombinationsprodukte?
Wie sind Kombinationsprodukte reguliert?
Was gilt es bei der Entwicklung von Kombinationsprodukten zu beachten?
PTS WebinarSpezial

Informationen

am26.10.2021
ThemengebietThemengebiet: Medizinprodukte
PTS-IDPTS-ID: 4256
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 270,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Basiswissen Kombinationsprodukte
Schon vor der Einführung der MDR 2017/745 und der 21 CFR 4 sind Kombinationsprodukte weitverbreitet und finden regen Anklang in der Behandlung von Krankheiten. Erfahren Sie in diesem Webinar, was Kombinationsprodukte sind, wie diese unter den genannten Regularien geprüft und zugelassen werden und wie sich diese Produkte gegenüber Medizinprodukten, Arzneimitteln und Kosmetika abgrenzen.

Fallbeispiele brechen die Komplexität
Kombinationsprodukte sind komplexe Produkte, nicht nur wegen der Regulierungen, sondern auch aufgrund der angezeigten Testung und Dokumentation. Erfahren Sie anschaulich und anhand von Fallbeispielen, wie ein komplexes Produkt analysiert wird und in verständliche Teilaufgaben aufgeteilt wird.

Strategisches Handgeschick erlernen
In diesem Webinar erlernen Sie die grundlegenden Fertigkeiten und Strategien, um erfolgreich ein Kombinationsprodukt zu entwickeln, zugelassen zu bekommen und auf dem Markt zu halten.

Inhalte


Begrifflichkeiten erklärt
Was ist ein Kombinationsprodukt
Kombinationsprodukt vs. Kombinationstherapie

Abgrenzung zu Medizinprodukten, Arzneimitteln und Kosmetika
Primary mode of action
Matrix-Darstellung und Einordnung: Wann ist eine CE-Markierung verlangt und wann nicht?

Wie sind Kombinationsprodukte reguliert?
MDR 2017/745 Artikel 117
21 CFR 4

Fallbeispiele aus der Entwicklung von Kombinationsprodukten
Injektor
Beschichtetes Implantat
Vorgefüllte Botox-Spritzen

Ziele

Das Training vermittelt Ihnen Basiswissen zu Kombinationsprodukten. Sie erlernen, wie man Kombinationsprodukte richtig einordnet und klassifiziert. Erfahren Sie, wie Kombinationsprodukte reguliert sind. Sie erfahren, auf was es bei der Entwicklung von Kombinationsprodukten ankommt. Durch Fallbeispiele lernen Sie Tipps und Tricks bei der Entwicklung solcher Produkte.

Zielgruppe

Entwickler und Ingenieure aus der Medizintechnik Entwickler und Formulierer aus der Kosmetik-Industrie CMC Leader und Projektleiter aus der Pharma QA und RA Manager aus Medizintechnik und Pharma Projekt-Mitarbeiter und Interessierte an Kombinationsprodukten

Besonderheiten

Vom Erfahrungsschatz aus über 50 erfolgreichen Projekten lernen Einblicke in Tipps und Tricks erfahren Strategie für die direkte Umsetzung bei der Entwicklung und Zulassung erlernen

Branchen

Medizintechnik Pharma Kosmetika

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Es liegen keine weiteren Infos für diese Veranstaltung vor.
In diesem Webinar erlernen Sie die Strategien, um erfolgreich ein Kombinationsprodukt zu entwickeln, zugelassen zu bekommen!

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Kombinationsprodukte eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 26.10.2021,
Beginn: 10:30 Uhr, Ende: ca. 12:00 Uhr

Teilnahmegebühr

270,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
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