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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: IT Infrastruktur Qualifizierung, 16.09.2021

Webinar: IT Infrastruktur Qualifizierung

Spezial Webinar, 16.09.2021

Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-Infrastrukturkomponenten

Grundlage der IT-Infrastruktur
Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem
Integration in das Qualifizierungskonzept
PTS WebinarSpezial

Informationen


Qualifizierung der IT-Infrastruktur
Die IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkomponenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das Netzwerk eingebunden und nicht mehr als Einzelplatzlösung (standalone System) betrieben.

Anforderung und Vorteile
In den pharmazeutischen Regelwerken ist die Qualifizierung der IT-Infrastruktur eine gesetzliche Anforderung. Aber auch aus wirtschaftlichen Gründen ist die Qualifizierung der IT-Infrastruktur hoch zu bewerten. Erfahren Sie im Webinar, welche Prozesse und Verfahren dafür im Unternehmen etabliert werden müssen.

Basis zur Qualitätssicherung
Da Qualifizierung der IT-Infrasruktur eine abteilungsübergreifende Maßnahme ist und sinnvollerweise standort- bzw. firmenweit etabliert werden sollte, sind im Webinar Personen aus den Bereichen der IT-/Technik-Abteilungen, die Verantwortlichen in der Produktion und Qualitätskontrolle als auch Mitarbeiter aus der Qualitätssicherung angesprochen.

Programminhalte zu Webinar: IT Infrastruktur Qualifizierung


Was ist IT-Infrastruktur
Was bedeutet IT-Infrastruktur?
Was gehört zur IT-Infrastruktur?
Welche Elemente des Qualitätsmanagements sind nötig?
Kurzer Exkurs: ausgelagerte Infrastruktur, Cloud Computing

Wie qualifiziere ich die IT-Infrastruktur?
Was sind die gesetzlichen Grundlagen?
Wie sind die Qualifizierungsphasen definiert?
Wie stellt man den laufenden Betrieb sicher?
Welche Dokumente müssen erstellt werden?

Tipps für Praxis
Fallbeispiele aus der Qualifizierungspraxis
Monitoring des Qualifizierungsprojektes

Ziele

Struktur von Netzwerkkomponenten Anwendung von Standards wie ITIL, CobiT Leitfaden nach ISPE GAMP®5 Dokumentationsstruktur

Zielgruppe

Technik und IT Qualitätssicherung Produktion Qualitätskontrolle Lieferanten von IT-Komponeten Dienstleistern

Besonderheiten

Verständnis der IT-Infrastruktur für nicht IT-Netzwerkspezialisten Verständnis der Qualifizierungsanforderungen aus der GMP/GxP-Sicht

Branchen

Pharma Wirkstoffe Medizinprodukte Prüfeinrichtungen

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Was umfasst die IT-Infrastruktur? Wie qualifiziert man die IT-Infrastruktur? Welche Dokumente müssen erstellt werden?
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