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Webinar: Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen Logo PTS Training Service
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Webinar: Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

Spezial Webinar, 20.10.2022

Sie möchten Arzneimittel- und Wirkstoff-Importe richtig managen?

Der neue GMP Anhang 21 tritt am 21.08.2022 in Kraft. Sind Sie vorbereitet?
Die pharmazeutischen Lieferketten sind rund um den Globus verstrickt.
Wie kann dennoch gewährleistet werden, dass in Drittländern hergestellte Arzneimittel und Wirkstoffe die europäischen Standards erfüllen?
PTS WebinarSpezial

Informationen

am20.10.2022
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:00 Uhr, Ende ca. 11:30 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Pharma Recht
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-IDPTS-ID: 4529
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 270,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend?
In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wirkstoffen erfüllt sein? Welche Dokumente sind zur Erfüllung des Arzneimittelgesetztes der Behörde und dem Zoll vorzulegen?
Und welche Neuerungen bringt der neue GMP Anhang 21?

Wie ist der Hersteller im Drittland zu qualifizieren?
Was muss die „Betriebsstätte der physischen Einfuhr“ erfüllen? Was sind die praktischen Herausforderungen? Testen Sie Ihr Wissen anhand der Fallbeispiele und nutzen Sie die Chance Fragen zu stellen. So vermeiden Sie Stolpersteine und stellen eine reibungslose Einfuhr sicher.

Stellen Sie Ihre Fragen
Hier erfahren Sie praxistaugliche Konzepte auch in Bezug auf die Einbindung von Logistikdienstleistern. Die Referentin hat langjährige Erfahrung in der Abwicklung von Importen verschiedener Produktkategorien und ist länderübergreifend mit Behördenvertretern im Austausch.

Im letzten Teil des Webinars (ca. 15 Minuten) bieten wir eine Fragerunde an. Hier haben Sie die Gelegenheit, Ihre Themen mit unserer Referentin zu diskutieren.

Inhalte

Allgemeines
Welche Regelwerke sind verbindlich?
Import: Eine GMP oder GDP Tätigkeit?
Der neue GMP Anhang 21
Auswirkungen der Einordnung

Planung von Importen
Welche Fragen sollten im Vorfeld beantwortet werden können?

Import von Arzneimitteln
Was wird gefordert?
Wann und Wodurch sind die Anforderungen der §§ 72, 72a und 73 Abs. 6 AMG erfüllt?

Import von Wirkstoffen
Was gilt für erlaubnispflichtige Wirkstoffe?
Was gilt für nicht-erlaubnispflichtige Wirkstoffe?

Fallbeispiele
Wenden Sie das Gelernte sofort an!
Prüfen Sie sich selbst und stellen Sie Ihre Fragen.

Webinare

PTS Live Seminare

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Das Webinar zum Import von Arzneimitteln bereitet Sie auf die Anforderungen des neuen Annex 21 vor. Im Zentrum ist die Praxis der Einfuhr in der GMP Welt.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 20.10.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr
Teilnahmegebühr
270,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer

Veranstaltungsort

PTS Digitales Seminar (MS Teams)
Online über MS Teams, . digitalem Format|mehr
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