Überblick im Webinar
Das Webinar führt Sie in das Thema ein und gibt Ihnen eine Zusammenfassung der Anforderungen, die zur Validierung unter GMP und GxP Bedingungen zu erfüllen sind. Sie erkennen die Bedeutung und mögliche Schwachstellen bei der Umsetzung der Anforderungen!
Komplexität der Validierung
Das Thema Validierung ist ein umfassendes Thema, das nicht isoliert ohne die Betrachtung des gesamten Lebenszyklus der Prozesse in einem Unternehmen umgesetzt werden kann. Das Webinar gibt Ihnen einen Einstieg in dieses komplexe Thema. Weiterführende Seminare geben Ihnen konkrete Hilfestellung und Lösungen zur Praxis!
Inhalte
- Erläuterung fachlicher Begriffe
- Annex 15 EU-GMP- Guide
- Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten
- Überblick über unterschiedliche Validierungen (Prozess- Analysen-, Reinigungs-, Computervalidierung, etc.
- Grundlagen des Validation Master Plans
- Validierungsplan, -bericht und Good Dokumentation Practice
- Voraussetzungen für die Durchführung der Validierung
- Revalidierung und Lebenszyklus