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Webinar: Grundlagen der Qualifizierung

Basis Webinar, 22.03.2022

Online alle Aspekte der Qualifizierung im Überblick erfahren.

Qualifizierung von Anlagen und Geräten
Phasen der Qualifizierung
PTS WebinarBasis

Informationen

am22.03.2022
ThemengebietThemengebiet: Qualifizierung und Validierung
PTS-IDPTS-ID: 4316
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 269,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Überblick im Webinar
Das Webinar führt Sie in das Thema ein und gibt Ihnen eine Zusammenfassung der Anforderungen, die zur Qualifizierung unter GMP und GxP Bedingungen zu erfüllen sind. Sie erkennen die Bedeutung und mögliche Schwachstellen bei der Umsetzung der Anforderungen.

Komplexität der Qualifizierung
Das Thema Qualifzierung ist ein umfassendes Thema, das nicht isoliert ohne die Betrachtung des gesamten Lebenszyklus von Geräten und Anlagen in einem Unternehmen umgesetzt werden kann. Das Webinar gibt Ihnen einen Einstieg in dieses komplexe Thema. Weiterführende Seminare geben Ihnen konkrete Hilfestellung und Lösungen zur Praxis.

Inhalte


  • Erläuterung fachlicher Begriffe
  • Annex 15 EU-GMP- Guide
  • Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten
  • Was wird qualifiziert und was nicht (risikobasierter Ansatz)?
  • Grundlagen des Qualifizierungsplans, -berichts und Good Dokumentation Practice
  • Die Phasen der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Voraussetzungen für die Durchführung der Qualifizierung
  • Requalifizierung und Lebenszyklus

Ziele

Überblick über die weitreichenden Anforderungen der Qualifizierung Auswirkungen des risikobasierten Ansatzes für die Qualifizierung

Zielgruppe

Fach- und Führungskräfte aus dem Pharmasektor und deren Zulieferer Alle Personen, deren Arbeitsbereich eine vollständige, exakte und nachvollziehbare Qualifizerung von Anlagen und Geräten erfordert.

Besonderheiten

Sie benötigen keine Vorkenntnisse. Sie erhalten eine Bescheinigung als Schulungsnachweis. Sie absolvieren eine freiwillige Erfolgskontrolle und erhalten ein Zertifikat.

Branchen

Pharma und Zulieferer für die Pharmaindustrie Anlagenbau, Engineering Chemische Industrie Maschinenbau

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Qualifizierung von Analgen und Geräten ist eine GMP-Kernforderung: Aber wie ist die GMP-Praxis? Sie erkennen alle Aspekte der Qualifizierung im Überblick.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Grundlagen der Qualifizierung eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 22.03.2022,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr

Teilnahmegebühr

269,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
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Fax: +49 2932 51674
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