Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
Home
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Suche nach Veranstaltungen » Angebote » Webinar: Grundlagen der Computervalidierung 2, 16.06.2021

Webinar: Grundlagen der Computervalidierung 2 - Validierungsplanung und Dokumentation

Basis Webinar, 16.06.2021

Einsatz von computergestützen Systemen unter GMP/GxP Bedingungen

Phasen der Validierung computergestützter Systeme
Aufbau der Validierungsdokumentation
Risikobasierte Planung von Testfällen
PTS WebinarBasis

Informationen


Computervalidierung
Die Validierung computergestützter Systeme ist eine elementare Forderung der Regelwerke zur Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten. Erst mit dem dokumentierten Nachweis der Computervalidierung ist ein Einsatz der Systeme möglich. Die Validierung beinhaltet die Entwicklung, die Installation und den laufenden Betrieb. In diesem Basistraining erhalten Sie einen Überblick über die Phasen der Computervalidierung und erlernen die Bedeutung der spezifischen Begriffe und Abkürzungen kennen.

Computervalidierung Modul 2
Im Webinar Modul 2 der Computervalidierung steht der Prozess der Validierung computergestützter Systeme im Mittelpunkt. Von der Übersicht, welche Systeme GMP/GxP relevant sind, bis zu der Prozessdarstellung der computergestützten Prozesse, unterliegen diese dazu eingesetzten Systeme den Anforderungen der Computervalidierung. Sie erfahren u.a. welche Informationen in einen Validierungsmasterplan gehören, wie ein Validierungsplan für ein einzelnes System erstellt wird und wie die Validierungsdokumentation aufgebaut und nachvollziehbar erstellt wird.

Programminhalte zu Webinar: Computervalidierung 2


Computervalidierung Überblick
Aufbau der Validierungsdokumentation
Verantwortlichkeiten/Funktionen


Validierungsdokumentation
Masterplan
Inventarisierung
Validierungsplan


Prozessdarstellung
Prozesse
Prozesskomponenten
Process Map


Übersicht Risikomanagement
Risikobereiche im Lebenscyklusmodel
Risikomanagementprozess


Qualitätsmanagement
SOPs zur Computervalidierung


Testmanagement
Übersicht Spezifikationen
Übersicht Testen
Traceability

Ziele

Erlernen der Voraussetzung zur Computervalidierug Grundlagen des Process Mapings Planung der Abläufe der Computervalidierung Dokumentenstruktur der Validierungsphasen Grundkenntnisse zum Einsatz des Risikomanagements

Zielgruppe

Herstellung Qualitätskontrolle Qualitätssicherung IT, Technik Entwicklung Klinische Prüfung Wareneingang, Lager

Besonderheiten

Training für Einsteiger Anwendung des Leitfadens ISPE GAMP®5 Grundstruktur der Validierungsphasen Darstellung von Verantwortlichkeiten Erläuterung der Begriffe in der Computervalidierung

Branchen

GMP, GDP, GCP, GLP Medizinproduktehersteller Vertriebsunternehmen System-, Softwarehersteller Zuliefernde Unternehmen

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Computergestützte Systeme in GMP/ GDP Bereichen✓ Wie sind IT-Systeme zu validieren? Die Validierungsphasen im Training. Auch für Medizinprodukte!
Leider können Sie sich zu diesem Angebot gerade nicht anmelden. Finden Sie in unserer Suche nach Veranstaltungen eine passende Alternative. Oder kontaktieren Sie uns.
» Finden Sie hier das komplette Angebot
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website
Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben.
» Lesen Sie die Datenschutzverordnung.

Weitere Informationen zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu