GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt
Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution Practice) arbeiten Hand in Hand, um die geforderte Produktqualität und damit die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten. Die bei der Herstellung erzeugte Qualität darf dabei auch auf dem Vertriebsweg nicht beeinträchtigt werden. Wie funktioniert das?

Genehmigungen und Zulassungen
Welche Genehmigungen und Zulassungen werden benötigt und wie bekommt man diese? Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten ergeben sich daraus für die beteiligten Stellen? Welche Anforderungen gibt es bei der Auslagerung von Tätigkeiten an Dienstleister?

Komplexe Anforderungen anschaulich erklärt
Im Webinar werden diese komplexen Anforderungen und Regelungen kompakt dargestelt und die Zusammenhänge einfach und anschaulich erklärt.

Besonderheit
Für das Webinar sind keine Vorkenntnisse erforderlich. Das Webinar ist auch für Nicht-Pharmazeuten geeignet, die sich einen Überblick über die genannten Inhalte und Zusammenhänge verschaffen wollen.