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Webinar: GMP Remote Audit - Russland

Spezial Webinar, 11.10.2021

Praktische Erfahrungen aus der Sicht eines Dolmetschers

Wie führen russische Inspektoren ein GMP-Remote-Audit durch?
Welche technischen Voraussetzungen sind dafür notwendig?
Wie erfolgt die Kommunikation vor, während und nach einer GMP-Ferninspektion?
PTS WebinarSpezial

Informationen

am11.10.2021
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-IDPTS-ID: 4292
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 269,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Audits aus dem Ausland sind Stress
GMP-Audits sind Stresstests. Bei Inspektionen durch nichteuropäische Zulassungsbehörden aus Brasilien, Mexiko oder Russland, China, Südkorea, Türkei oder den USA steigt der Stresspegel an. Sprachbarrieren, fremde Denkmuster und unverständliche Einstellungen sind die Hauptursachen für diesen vermeidbaren Stress.

Inspektionen aus Russland
Fallbeispiele aus Inspektionen der russischen Behörden, die in der EU zur Zeit besonders aktiv sind, stehen im Zentrum des Programms!

Bedeutung der Kommunikation und der Sprache
Selbst wenn ein Hersteller von Arzneimitteln oder Medizinprodukten 100 % GMP-konform arbeitet, bringen Missverständnisse oder Halbverstehen Audits an den Rand des Scheiterns. Verstehen Sie alles, was die Inspektoren von Ihnen wollen, auch zwischen den Zeilen. Überlassen Sie nichts dem Zufall. Sie erhalten wertvolle Tipps und Hinweise bei diesem Webinar.

Inhalte

Aus der Praxis für die Praxis
In diesem Webinar erhalten Sie praxisbezogenes Wissen über den Ablauf einer GMP-Remote-Inspektion durch die russische Behörde. Wie organisiere ich das Arbeitsumfeld für eine reibungslose und vertrauensvolle Kommunikation mit den Inspektoren?

Fallbeispiele
Anhand mehrere Fallbeispiele bekommen Sie einen Überblick über die Besonderheiten einer Ferninspektion aus Russland.

Technische Lösung
Sie erfahren, welche technischen Lösungen sich in der Kommunikation und dem Dokumentenaustausch mit der russischen Behörde bewährt haben, worauf die Inspektoren Wert legen, und in welcher Form können Sie Antworten zu den Fragen der Inspektoren liefern.

Site Tour bei einer Ferninspektion
Welche Möglichkeiten haben Sie für die virtuelle Begehung der Räumlichkeiten?

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: GMP Remote Audit - Russland, 11.10.2021 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Audit: Inspektion auf Distanz, Remote Assessment

Ziele

Besonderheiten einer russischen GMP-Remote-Inspektion Sichere Kommunikation mit russischen Inspektoren Technische Lösungen kennenlernen Sie erfahren wie ein Russland-GMP-Audit abläuft Vorbereitung auf GMP-Inspektion der russischen Behörde

Zielgruppe

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement Audit-Team Qualitätssicherung GMP Assurance Manager

Besonderheiten

Firmenübergreifenden Wissen aus der Praxis aus erster Hand Ergänzung zum Spezial Webinar „Remote Audit“

Branchen

Pharmaindustrie Arzneimittelhersteller

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Wie führen russische Inspektoren ein GMP-Remote-Audit durch? Erhalten Sie in diesem Webinar praktische Erfahrungen aus der Sicht eines Dolmetschers

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: GMP Remote Audit - Russland eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 11.10.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:45 Uhr

Teilnahmegebühr

269,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
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