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Webinar: GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung Logo PTS Training Service
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Webinar: GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

Basis Webinar, 30.01.2023

Zwei Begriffe, ein Ziel

Erlernen Sie die Abläufe der Qualifizierung
Verstehen Sie die Besonderheiten der Computervalidierung
Erfahren Sie den Unterschied des traditionellen zum modernen Validierungsansatz
PTS WebinarBasis

Informationen


GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren
GMP-Prozesse validieren

Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP Welt als Qualifizierung. Die Qualifizierung unterliegt gesetzlichen Anforderungen. Erfahren Sie im Webinar GMP Kompakt 4 die wesentlichen Phasen der Qualifizierung.

Ebenso wie Geräte und Anlagen zu qualifizieren sind, müssen Prozesse validiert werden. Vereinfacht heißt dies: Nachweis, dass die festgelegten Erwartungen mit hoher Wahrscheinlichkeit erfüllt werden. Gerade in den letzten Jahre hat sich neben dem traditionellen Ansatz mit drei Validierungschargen ein weiterer Validierungsansatz etabliert. Verschaffen Sie sich einen Überblick, welche Anforderungen an die Validierung gestellt werden.

Programminhalte


  • Definition und Grundsätze der Qualifizierung, Validierung
  • Grundlagen der Qualifizierung
  • Klassische Qualifizierungsphasen
  • Definition Validierung
  • Was muss validiert werden?
  • Validierungsdokumentation
  • Validierungsansätze
  • Parameter der Prozessvalidierung
  • Validierungsprotokoll
  • Change Control

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Webinar: GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung, 30.01.2023
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GMP Kompakt: GMP Kenntnisse nachweisen und vertiefen

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DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
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