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Webinar: GMP Kompakt 4: Qualifizierung und Validierung Logo PTS Training Service
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Webinar: GMP Kompakt 4: Qualifizierung und Validierung

Basis Webinar, 19.10.2022

Zwei Begriffe, ein Ziel

Erlernen Sie die Abläufe der Qualifizierung
Verstehen Sie die Besonderheiten der Computervalidierung
Erfahren Sie den Unterschied des traditionellen zum modernen Validierungsansatz
PTS WebinarBasis

Informationen

am19.10.2022
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 13:00 Uhr, Ende ca. 14:30 Uhr
ThemengebietThemengebiet: GMP
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-IDPTS-ID: 4235
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 269,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren
GMP-Prozesse validieren

Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP Welt als Qualifizierung. Die Qualifizierung unterliegt gesetzlichen Anforderungen. Erfahren Sie im Webinar GMP Kompakt 4 die wesentlichen Phasen der Qualifizierung.

Ebenso wie Geräte und Anlagen zu qualifizieren sind, müssen Prozesse validiert werden. Vereinfacht heißt dies: Nachweis, dass die festgelegten Erwartungen mit hoher Wahrscheinlichkeit erfüllt werden. Gerade in den letzten Jahre hat sich neben dem traditionellen Ansatz mit drei Validierungschargen ein weiterer Validierungsansatz etabliert. Verschaffen Sie sich einen Überblick, welche Anforderungen an die Validierung gestellt werden.

Programminhalte zu Webinar GMP-Kompakt 4


  • Definition und Grundsätze der Qualifizierung, Validierung
  • Grundlagen der Qualifizierung
  • Klassische Qualifizierungsphasen
  • Definition Validierung
  • Was muss validiert werden?
  • Validierungsdokumentation
  • Validierungsansätze
  • Parameter der Prozessvalidierung
  • Validierungsprotokoll
  • Change Control

Unsere Kombi-Pakete

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Webinar: GMP Kompakt 4: Qualifizierung und Validierung, 19.10.2022
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GMP Kompakt: GMP Kenntnisse nachweisen und vertiefen

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Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Buch

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: GMP Kompakt 4: Qualifizierung und Validierung eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 19.10.2022,
Beginn: 13:00 Uhr, Ende: ca. 14:30 Uhr
Teilnahmegebühr
269,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer

Veranstaltungsort

PTS Digitales Seminar (MS Teams)
Online über MS Teams, . digitalem Format|mehr
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