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Webinar: GMP Grundprinzipien

Basis Webinar, 11.11.2020

Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt.

Die Grundprinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) werden kompakt erklärt.
Als Einsteigertraining geeignet, da keine Vorkenntnisse vorausgesetzt werden
Mit optionaler Erfolgskontrolle und Zertifikat
PTS Connect WebinarBasis

Informationen

am11.11.2020
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-IDPTS-ID: 3916
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 99,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP Grundprinzipien kompakt erklärt
PTS BildIm Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir grundsätzlich? Mit dem Training wird der Mitarbeiter sensibilisiert, worauf es in der GMP ankommt. Schlagworte sind z.B. Qualifizierung, Validierung, Change Control, Abweichungsmanagement, Dokumentation.

Trainingsziel
Das Training setzt keine Vorkenntnisse voraus, ist daher als Training für GMP-Einsteiger geeignet. Da alle wichtigen Bereiche der GMP inhaltlich behandelt werden, kann das Webinar auch als Auffrischtraining für Mitarbeiter der operativen Ebene eingesetzt werden. Durch die optionale Erfolgskontrolle kann der Teilnehmer bei deren Bestehen ein entsprechendes Zertifikat erlangen.
Besonderheit
Das Training kann vom eigenen Schreibtisch aus besucht werden, ein Reisen des Teilnehmers ist nicht notwendig. Es ist ebenso möglich, mehrere Teilnehmer in Ihrem Konferenzraum am Webinar teilnehmen zu lassen. Es ist nicht erforderlich, dass jeder Teilnehmer über einen eigenen PC verfügt. Webinare sind eine Trainingsform, die auch in Zeiten der Vermeidung direkter Kontakte optimal geeignet sind.

Inhalte

GMP warum?
Ziel und Zweck der GMP

Pharmazeutisches Qualitätssystem
Qualität darf kein Zufall sein
Change Control - Lenkung von Änderungen
Abweichungs- und Fehlermanagement
CAPA und der kontinuierliche Verbesserungsprozess

Personal
Training
Verantwortung des GMP-Mitarbeiters

Räumlichkeiten und Ausrüstung
Qualifizierung - Bedeutung und Begrifflichkeit

Dokumentation
Arbeitsanweisungen (SOPs)
Aufzeichnungen (Protokolle)
Datenintegrität - Was bedeutet das?

Produktion
Kernforderungen der GMP
Validierung - Bedeutung und Begrifflichkeit

Qualitätskontrolle
Aufgaben der Qualitätskontrolle

Im Auftrag vergebene Tätigkeiten
Welche Tätigkeiten sind betroffen?
Qualifizierung der Dienstleister

Beanstandungen
Vorgehensweise bei Beanstandungen

Inspektionen und Audits
Compliance
Interne Audits
Kunden-/Lieferanten-Audits
Behördeninspektionen

Ziele

Sie bekommen die Grundprinzipien der GMP kompakt erklärt. Sie können eine optionale Erfolgskontrolle absolvieren und bei Bestehen ein Zertifikat erlangen. Als Erstschulung geeignet, da keine Vorkenntnisse vorausgesetzt werden. Auch als Aufffrischtraining für die operative Ebene geeignet.

Zielgruppe

Neueinsteiger im GMP-Umfeld GMP-Mitarbeiter der operativen Ebene Quereinsteiger, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden

Branchen

GMP GDP Zulieferer

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: GMP Grundprinzipien eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 11.11.2020,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 11:15 Uhr

Kosten

99,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer
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