GMP Grundprinzipien kompakt erklärt
Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Vorstellung der Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir grundsätzlich? Mit dem Training wird der Mitarbeiter sensibilisiert, worauf es in der GMP ankommt. Schlagworte sind z.B. Qualifizierung, Validierung, Change Control, Abweichungsmanagement, Dokumentation.
TrainingszielDas Training setzt keine Vorkenntnisse voraus, ist daher als Training für GMP-Einsteiger geeignet.
BesonderheitDie Teilnahme an diesem Webinar ist kostenlos, da wir Ihnen die unkomplizierte Teilnahme an unseren digitalen Angeboten demonstrieren möchten. Das Training kann vom eigenen Schreibtisch aus besucht werden, ein Reisen des Teilnehmers ist nicht notwendig. Sie müssen weder Software installieren noch ein Konto bei einem Anbieter erstellen. Sie erhalten einen Link, welcher Sie direkt in den Webinar-Raum bringt.
Es ist ebenso möglich, mehrere Teilnehmer in Ihrem Konferenzraum am Webinar teilnehmen zu lassen. Es ist nicht erforderlich, dass jeder Teilnehmer über einen eigenen PC verfügt. Webinare sind eine Trainingsform, die auch in Zeiten der Vermeidung direkter Kontakte optimal geeignet sind.
HinweisBei diesem Freebie-Webinar sind Schulungsunterlagen sowie eine Teilnahmebescheinigung nicht vorgesehen.
Inhalte
GMP warum?Ziel und Zweck der GMP
Pharmazeutisches QualitätssystemQualität darf kein Zufall sein
Change Control - Lenkung von Änderungen
Abweichungs- und Fehlermanagement
CAPA und der kontinuierliche Verbesserungsprozess
PersonalTraining
Verantwortung des GMP-Mitarbeiters
Räumlichkeiten und AusrüstungQualifizierung - Bedeutung und Begrifflichkeit
DokumentationArbeitsanweisungen (SOPs)
Aufzeichnungen (Protokolle)
Datenintegrität - Was bedeutet das?