GDP Grundprinzipien kompakt erklärt
Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir grundsätzlich? Mit dem Training wird der Mitarbeiter sensibilisiert, worauf es in der GDP ankommt. Schlagworte sind z.B. Qualitätsmanagement, Lagerung, Transport, Abweichungsmanagement, Dokumentation.
Trainingsziel
Das Training setzt keine Vorkenntnisse voraus, ist daher als Training für GDP-Einsteiger geeignet. Da alle wichtigen Bereiche der GDP inhaltlich behandelt werden, kann das Webinar auch als Auffrischungstraining für Mitarbeiter der operativen Ebene eingesetzt werden. Durch die optionale Erfolgskontrolle kann der Teilnehmer bei deren Bestehen ein entsprechendes Zertifikat erlangen.
Besonderheit
Das Training kann vom eigenen Schreibtisch aus besucht werden, ein Reisen des Teilnehmers ist nicht notwendig. Es ist ebenso möglich, mehrere Teilnehmer in Ihrem Konferenzraum am Webinar teilnehmen zu lassen. Es ist nicht erforderlich, dass jeder Teilnehmer über einen eigenen PC verfügt. Webinare sind eine Trainingsform, die auch in Zeiten der Vermeidung direkter Kontakte optimal geeignet sind.
Inhalte
GDP warum?Ziel und Zweck der GDP
Abgrenzung GMP-GDP
GDP-Leitlinie(n)
QualitätsmanagementAbweichungs- und Fehlermanagement
Qualitätsrisikomanagement
PersonalDie verantwortliche Person
Verantwortung des GDP-Mitarbeiters
Training
Betriebsräume und AusrüstungQualifizierung - Bedeutung und Begrifflichkeit
Lagerqualifizierung
DokumentationRückverfolgbarkeit der Abläufe
BetriebQualifizierung von Zulieferern und Kunden
Anforderungen an die Lagerung
Kommissionierung und Lieferung
Beschwerden, Rückgaben, Rückrufe, FälschungenVorgehensweise bei Beschwerden
Vorgehensweise bei Rückgaben
Vorgehensweise bei Rückrufen
Vorgehensweise bei Fälschungen oder dem Verdacht
Ausgelagerte TätigkeitenWelche Tätigkeiten sind betroffen?
Qualifizierung der Dienstleister
Inspektionen und AuditsBehördliche Inspektionen
Kunden-/Lieferanten-Audits
Selbstinspektionen
Compliance
TransportAnforderungen an den Transport von Arzneimitteln
Transportvalidierung