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Webinar: GDP Anforderungen an das Lager Logo PTS Training Service
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Webinar: GDP Anforderungen an das Lager

Basis Webinar, 23.06.2020

Sie erlernen die Anforderungen bei der Lagerung von Arzneimitteln

EU GDP Guideline und AMHandelsV
Praktische Umsetzung
PTS WebinarBasis

Informationen


Gute Lagerhaltungspraxis
Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und dem Transport der Fertigarzneimittel. Als eng mit der Herstellung verbundener Bereich gehört die Lagerhaltung zu den GMP/GDP-pflichtigen Stationen. Bei Inspektionen wird deshalb auch dieser Bereich genau betrachtet.

Von der Lagerung bis zum Vertrieb - GDP Grundlagen


Die Kombination dieser drei Webinare deckt einen wichtigen Teil der GDP-Anforderungen ab.

QM bis zur Lagerung
Das Wissen über Qualitätsmanagementanforderungen und welche Systeme erwartet werden in Kombination mit dem Wissen über die Anforderungen an die Verantwortliche Person sind wesentliche Aspekte. Auch der korrekten Lagerung der Arzneimittel kommt eine große Bedeutung zu.

GDP sichert die Qualität
Good Distribution Practice (GDP) tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Die komplette Lieferkette muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. Alle relevanten Schritte müssen im Qualitätsmanagementsystem beschrieben und von der Verantwortlichen Person (VP) verantwortet werden. Auch die Lagerung von Arzneimitteln spielt eine große Rolle in der Sicherstellung der erforderlichen Qualität.

Verantwortliche Person im Spannungsfeld
Die Verantwortliche Person im Großhandel übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletzung die Verantwortliche Person VP Sanktionen unterworfen ist. Zugleich ist die VP beim Inhaber der Großhandelserlaubnis angestellt oder von diesem beauftragt.

Inhalte


Gesetzliche Grundlagen zum Themengebiet Lagerung
AM-HandelsV
EU GDP-Leitlinie

Lagerung
Anforderungen an die Lagerhaltung
Anforderungen an Räumlichkeiten
Wareneingang, Warenfluss am Lager
Hygienekonzept und Hygieneplan

Unsere Kombi-Pakete

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Webinar: GDP Anforderungen an das Lager, 23.06.2020
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GDP Good Distribution Practice

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Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

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