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Webinar: Das Zulassungsdossier CTD

Spezial Webinar, 02.07.2021

Zulassung für Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser

Inhalte Common Technical Document: CTD
Detaillierungsgrad der Inhalte
PTS WebinarSpezial

Informationen

am02.07.2021
ThemengebietThemengebiet: Zulassung
PTS-IDPTS-ID: 4154
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 249,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Zulassung und Erfolg des Unternehmens
Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Daten und Dokumente zu erzeugen, müssen die Mitarbeiter die regulatorischen Hintergründe und Zusammenhänge kennen.
Zulassung und Zulieferer
Diese Anforderungen beschränken sich nicht auf Arzneimittelhersteller, sondern betreffen auch Wirkstoffhersteller und -lieferanten.

Ebenso sollten Zulieferfirmen von Hilfsstoffen und Dienstleister durch ein Basiswissen zur Zulassung mit den Anforderungen eines pharmazeutischen Unternehmens vertraut sein. Dies gewährleistet eine optimale Serviceleistung für die Pharma- und die Biotech-Industrie.

Inhalte

Das Zulassungsdossier
Historie
Aufbau und Inhalte des Common Technical Document
Anforderungen in Deutschland und der Schweiz
Detaillierungsgrad der Inhalte
ASMF und CEP für Wirkstoffe
Unterschiede zwischen den Regionen


Weitere Dossiers
IMPD
ASEAN CTD
Nutzendossier

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: Das Zulassungsdossier CTD, 02.07.2021 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Zulassung für Nicht- und Neu-Zulasser

Ziele

Sie erhalten Einblicke in das Zulassungsdossier und kennen die notwendigen Inhalte. Sie erfahren das notwendige Wissen, um die regulatorischen Aufgaben in der Praxis effizient und kompetent zu erfüllen. Sie erwerben Kenntnisse, damit Sie ein noch wertvollerer Ansprechpartner für die Zulassungsabteilung und andere Fachbereiche werden.

Zielgruppe

Zulassung für Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser Bereiche Forschung, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Validierung, Qualifizierung, Einkauf, Technik, Lagerhaltung, Logistik, Controlling oder Business Development. Angesprochen sind weiterhin Mitarbeiter aus Unternehmen, die für oder mit pharmazeutischen Unternehmen arbeiten z.B. Wirkstofflieferanten, Hilfsstofflieferanten, Lohnhersteller.

Besonderheiten

Möglichkeit, Fragen im Chat zustellen

Branchen

Erforderliches Zulassungswissen für Fachabteilungen aus allen pharmazeutischen Branchen

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation der ReferentInnen als PDF-Dokument

Nur als Webinar-TeilnehmerIn erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referententeams als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Zulassung ist die Eintrittkarte in den Pharmamarkt. Welche Informationen gehören in das Dossier? Erfahren Sie die Welt der Zulassung für Nicht-Zulasser.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Das Zulassungsdossier CTD eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 02.07.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:45 Uhr

Kosten

249,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
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