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Webinar: Containment Forum 1

Spezial Webinar, 19.01.2021

Was ist in Zukunft in Bezug auf Containment zu beachten?

Mit Praxisprojekt aus der Pharma Entwicklung
PTS WebinarSpezial

Informationen

am19.01.2021
ThemengebietThemengebiet: Wirkstoffe und Hilfsstoffe
PTS-IDPTS-ID: 3966
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 269,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung

Trends und Toxikologie


Das Modul 1 hat diese Schwerpunkte:
  • Trend in Containment und warum was in Zukunft in Bezug auf Containment zu beachten ist?
  • Toxikologische Anforderungen
  • Fragen und Antworten mit genügend Zeit und Austausch mit den Teilnehmern

Worum geht es beim Containment Forum?


Containment in der Praxis der GMP Welt. Das steht im Fokus dieser neuen Webinar Module. Das erste Praxisprojekt ist die neue Galenik-Produktionsanlage der F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst. In dieser neuen Anlage findet die Formulierung zur Arzneiform für hochpotente Wirkstoffe (Highly Potency Active Pharmaceutical Ingredient - HPAPI) statt.

Module einzeln oder im Paket
Sie können die Module einzeln, oder alle Module in einem Paket buchen. So erhalten Sie einen attraktiven Rabatt und die Einsicht und Details in ein komplettes Containment Projekt von der Planung bis zu den eingesetzten Containment Lösungen. Praxisnahe Diskussionen mit den Teilnehmern finden bei jedem Modul statt um das gelernte Wissen aus dem vorgestellten Projekt zu vermitteln und Fragen zu beantworten.

Was ist eigentlich Containment?


Der englische Ausdruck „Containment“ bedeutet die Begrenzung der Ausbreitung eines Stoffes oder eines anderen Agens. Mit Containment sind alle Maßnahmen gemeint, die eine Ausbreitung von hochwirksamen Substanzen begrenzen, also auch ganz einfache. Containment soll die Ausbreitung einer schadstoffbelasteten Umgebung, d. h. die Ausbreitung der mit der Substanz mehr oder weniger stark kontaminierten Atmosphäre im Inneren von Produktionsanlagen, reduzieren. Wie gut das Containment sein muss, hängt vom Grad der biologischen Aktivität der kontaminierenden Substanz ab.
Quelle: ISPE D/A/CH COP Containment Handbuch

Inhalte


Modul 1


  • GMP und Containment
  • Update 2020
  • Trends im Containment Bereich
  • Nachhaltigkeit
  • Unterschiedliche Containment Anwendungen in der Wirkstoffherstellung

Richard Denk, Skan AG, CH-Allschwill

  • Anlagenreinigung und Gesundheitsschutz
  • Richtlinien der EMA zur Grenzwertsetzung und zu GMP
  • Entwicklung der Grenzwerte: PDEs Permitted Daily Exposures bzw. ADEs Acceptable Daily Exposures
  • Einblick in den Hintergrund: Q&A zu PDE- und OEL-Werten zum EMA Guideline
  • Kommt das 1/1000-Dosis-Kriterium in der Reinigungsvalidierung doch wieder ins Spiel?

Dr. Andreas Flückiger, ehem. F. Hoffmann-La Roche AG, CH-Basel

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: Containment Forum 1, 19.01.2021 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Containment Forum 2021

Ziele

Containment in der GMP Welt erfahren Projekt mit allen Containment Facetten erlernen Konzept eines Containment Fallbeispiels von Projektverantwortlichen nutzen mit Erfolgskontrolle nach Abschluss aller Module zum Nachweis Ihrer Containment Kenntnisse

Zielgruppe

Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt Operatives Personal Planer und Ingenieure, die Containment Produktionen planen Herstell-Leiter Arbeitshygieniker und Toxikologen Personen aus der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Besonderheiten

Praxisumsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH Referenten sind auch Mitglieder der COP Containment der ISPE D/A/CH Mit Zertifikat

Branchen

Arzneimittelherstellung von festen, halbfesten oder flüssigen sterilen oder nicht sterilen Darreichungsformen Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API Zulieferer von Anlagen für die Klinikmuster-Herstellung und Laborgebäude Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Oral Solid Dosage Forms OSD Logistik Zulieferer

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Containment Forum 1 eintragen.
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Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 19.01.2021,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr

Kosten

269,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
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