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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: Computervalidierung Testen Validierungsbericht, 25.09.2020

Webinar Computervalidierung 3: Testen, Validierungsbericht, Betriebsphase

Spezial Webinar, 25.09.2020

Einsatz von computergestützen Systemen unter GMP/GxP Bedingungen

Testfälle im Lebenszyklus der Computervalidierung
Freigabe des IT Systems
Erhalten des Validierungsstatus im laufenden Betrieb
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am25.09.2020
ThemengebietThemengebiet: IT und Computervalidierung
PTS-IDPTS-ID: 3832
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 299,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Computervalidierung
Die Validierung computergestützter Systeme ist eine elementare Forderung der Regelwerke zur Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten. Erst mit dem dokumentierten Nachweis der Computervalidierung ist ein Einsatz der Systeme möglich. Die Validierung beinhaltet die Entwicklung, die Installation und den laufenden Betrieb. In diesem Basistraining erhalten Sie einen Überblick über die Phasen der Computervalidierung und erlernen die Bedeutung der spezifischen Begriffe und Abkürzungen kennen.

Webinar Computervalidierung Modul 3
Im Modul 3 steht das Spezifizieren und Testen im Zentrum des Webinars. Mit positiven Abschlüssen der Testphasen und dem Akzeptanztest durch die Anwender kann das computergestützte System als validiert für den Betrieb freigegeben werden. Erfahren Sie im Webinar auch, wie Sie diesen validierten Zustand im laufenden Betrieb nachvollziehbar aufrechterhalten müssen und können.

Programminhalte zu Webinar: Computervalidierung 3


Übersicht Computervalidierung Lebenszyklus
Spezifizieren
Lastenheft, URS
Pflichtenheft
Technische Spezifikationen
Software Design Spezifikationen, SDS


Testen
Modultest
Integrationstest
Systemtest
Akzeptanztest


Testtypen
Testphasen
Testablauf: Planung, Durchführung, Bericht


Validierungsbericht
Erstellen
Freigeben


Betriebsphase
Change Management
Notfallmanagement
Datensicherung
Archivierung
Periodische Evaluierung
Systemstilllegung

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: Computervalidierung Testen Validierungsbericht, 25.09.2020 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Computervalidierung

Ziele

Planung von Spezifizieren und Testen Traceability der Validierungsdokumentation Erstellung/Verantwortlichkeiten im Validierungsbericht Aufrechterhaltung des validierten Zustandes des IT-Systems Anforderung an Daten und Datensicherung

Zielgruppe

Herstellung Qualitätskontrolle Qualitätssicherung IT, Technik Entwicklung Klinische Prüfung Wareneingang, Lager

Besonderheiten

Grundlagen nach ISPE GAMP®5 Spezifizieren und Testen im Lebenszyklus Sicherstellung des laufenden Betriebs

Branchen

GMP, GDP, GCP, GLP Medizinproduktehersteller Vertriebsunternehmen System-, Softwarehersteller Zuliefernde Unternehmen

Der kurze Überblick

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Computergestützte Systeme in GMP/ GDP Bereichen✓ Wie sind IT-Systeme zu validieren? Die Validierungsphasen im Training. Auch für Medizinprodukte!

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar Computervalidierung 3: Testen, Validierungsbericht, Betriebsphase eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 
Hinweis
Die Webinar-Reihe Computervalidierung mit den 3 Webinaren ist eine ideale Vorbereitung für die Teilnahme an dem Praxistraining der 4 Module des Experten für Computervalidierung. Die 4 Module zum Experten für Computervalidierung finden Sie » hier «

Termin

am: 25.09.2020,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 11:00 Uhr

Kosten

299,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer
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