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Webinar: Cloud Computing

Spezial Webinar, 18.11.2020

Nutzung von IT-Services und Datenspeicherungen über ein Netzwerk

Möglichkeiten von Cloud Computing
Anforderungen unter GMP/GxP Bedingungen
Risiken beim Einsatz von Cloud Computing
Anwendung von Cloud Computing
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am18.11.2020
ThemengebietThemengebiet: IT und Computervalidierung
PTS-IDPTS-ID: 3905
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 269,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Cloud Computing
Der Trend die Verwaltung der GMP-Daten gesamt oder teilweise auszulagern hat kontinuierlich zugenommen. Cloud Computing ist die Bereitstellung von IT-Ressourcen wie z.B. Servern, Speichern, Datenbanken, Netzwerkkomponenten, Software, Analyse- und intelligente Funktionen über das Internet. Cloud Computing bringt im Zeitalter von Big Data neben ökonomischen Vorteilen (niedrigeres Investitionskapital und geringere laufende Kosten im Bereich IT), unter anderem auch Vorteile durch eine hohe Verfügbarkeit von Systemen und Daten, die Dezentralisierung der IT Organisation und die Reduzierung der Aufwände für Backups und Data Mirroring.

Cloud Computing im regulierten Umfeld
Als Unternehmen in der regulierten Industrie stehen Sie allerdings gleichzeitig vor der Herausforderung die geltenden regulatorischen Anforderungen (u.a. Eudralex, AMWHV, DIN EN ISO 13485:2016, EU DSGVO, 21 CFR Part 820, Medical Device Regulation) einzuhalten und die mit Cloud Computing verbundenen Risiken (z.B. hinsichtlich Datenschutz und -sicherheit) zu beherrschen.

Cloud Computing in der Praxis
Im Webinar werden die Vor- und Nachteile des Cloud Computing genauer beleuchtet. Sie erhalten Kenntnisse, um die Frage zu klären, wann sich welche Cloud Lösung als lohnenswerte Alternative erweist.

Programminhalte zu Webinar: Cloud Computing


Was ist Cloud Computing?
Entstehung von Cloud Computing
Cloud Computing versus Outsourcing
Definition
Servicemodelle
Bereitstellungsmodelle

Regulatorische Grundlagen
Eudralex
AMWHV
DIN EN ISO 13485:2016
EU DSGVO
21 CFR

Validieren und Qualifizierung von Cloud Services in der Praxis
Valididierung versus Qualifizierung
Framework
Lebenszyklusmodell
Qualifizierung Servicemodelle

Fragen aus dem Praxisalltag
Welche Arten von Cloud Computing gibt es IaaS, PaaS, SaaS, XaaS?
Welche regulatorischen Anforderungen gilt es zu beachten?
Welche Risiken bringen Cloud Lösungen mit sich und wie sind diese zu beherrschen?
Wie ist die Compliance der Systeme sicherzustellen?

Validierung und Qualifizierung von Cloud Services
Wie werden Cloud Services validiert, qualifiziert?

Ziele

Erlernen von Begriffen Kennenlernen von Verfahren Praktische Ansatz zur Anwendung unter GMP-Bedingungen Vorgehensweise zur Validierung

Zielruppe

IT Abteilungen Technik Herstellung Qualitätssicherung Qualitätsmanagement Dienstleister Service Center

Besonderheiten

Überblick über unterschiedliche Ansätze zur Datenverwaltung Kennenlernen der Vorteile von Cloud Computing Erfahren der Besonderheiten der Anwendung im regulierten Umfeld

Branchen

Pharmazeutischen Unternehmen Wirstoffhersteller Medizinproduktehersteller IT Zulieferer

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Was ist Cloud Computing?Welche Arten von Cloud Computing gibt es und welchen können unter GMP eingesetzt werden?

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Cloud Computing eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 18.11.2020,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 12:00 Uhr

Kosten

269,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer
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