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Webinar: Aseptische Abfüllung 3 - Aseptic process simulation - Media Fill

Spezial Webinar, 11.02.2021

Ohne erfolgreiche aseptische Prozess Simulation gibt es keine Grundlage zur Freigabe der Produktionslinie für die aseptische Abfüllung

Erkennen Sie die Bedeutung des Media Fills.
Ein Training für Personen. die an der Planung, Durchführung, Betreuung oder Auswertung einer aseptischen Prozess Simulation beteiligt sind oder einen Einblick über Komplexität des Media Fills erhalten möchten
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am11.02.2021
ThemengebietThemengebiet: Herstellung
PTS-IDPTS-ID: 3986
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung

Bei der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln wird ein steriles Produkt unter sterilen Bedingungen ohne Endsterilisation gefertigt.



Mit der Simulation des aseptischen Herstellungsprozesses soll mittels Nährmedienabfüllung (Media Fills – aseptic process - simulation) der Nachweis erbracht werden, dass das aseptische Herstellverfahren beherrscht wird und geeignet ist, keimfreie Arzneimittel ohne Endsterilisation zu produzieren.

Ein bestandener Media Fill dient somit dem Nachweis der Produktsicherheit und ist die Voraussetzung für die Erlaubnis zur Herstellung aseptischer Produkte.

Die Herstellabläufe werden beim Media Fill möglichst genau simuliert.


Dazu gehört auch, dass Aktivitäten wie sie im Routinebetrieb vorkommen und „worst-case“-Eingriffe vom Personal simuliert werden müssen.

Das Ziel eines jeden Media Fills ist es, eine Nullkontamination zu erreichen.
Doch was ist zu tun, wenn es doch mal getrübte Einheiten gibt?



Sie erhalten einen Überblick über die Bewertungskriterien und den Umgang mit Abweichungen beim Media Fill.

Inhalte

  • Vom Ansatz bis zur optischen Endkontrolle -Prozessübersicht Media Fill
  • Planung von Media Fills, Berücksichtigung von Einflussfaktoren, wie z.B. Personal, Formatgröße, Abfülldauer
  • Bilanzierung des Media Fills, Umgang mit „Ausschuss“
  • Inkubation und optische Kontrollen der abgefüllten Media Fill Einheiten
  • Bewertung eines Media Fills
  • Umgang mit Abweichungen oder Abbruch eines Media Fills

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: Aseptische Abfüllung 3 - Aseptic process simulation - Media Fill, 11.02.2021 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

Aseptische Abfüllung

Ziele

Sie erlernen die Grundlangen zur Erstellung eines Media Fill Designs. Sie erwerben Kenntnisse über die Anforderungen der Durchführung, Auswertung und Bewertung des Media Fills. Sie erhalten Beispiele zum Umgang mit Abweichungen.

Zielgruppe

Neueinsteiger in der aseptischen Abfüllung Mitarbeiter und leitende Mitarbeiter, die in der aseptischen Abfüllung tätig sind und ihr Wissen auffrischen möchten Quereinsteiger, die sich einen Überblick über die Anforderungen einer aseptic process simulation verschaffen möchten Mitarbeiter, die an der Durchführung, Betreuung, Überwachung, Auswertung einer aseptic process simulation eingebunden sind

Besonderheiten

Wertvolle Hinweise und Praxistipps Interaktive Übung zur nachhaltigen Wissensvermittlung Teilnahmebescheinigung oder Zertifikat für jeden Teilnehmer Nutzen Sie die Möglichkeit, Ihre persönlichen Fragen zu stellen.

Branchen

Pharma Medizinprodukte Apotheken, z.B. Krankenhausapotheken, die Arzneimittel aseptisch herstellen.

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Erkennen Sie die Relevanz des Media Fills. Training für alle. die bei Planung, Durchführung, Auswertung der aseptischen Prozess-Simulation dabei sind.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Aseptische Abfüllung 3 - Aseptic process simulation - Media Fill eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 11.02.2021,
Beginn: 10:30 Uhr, Ende: ca. 12:30 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
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