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Webinar: Anhang 1 und Leitung Herstellung

Spezial Webinar, 07.07.2020

Aufgaben und Verantwortlichkeiten der LdH im neuen Annex 1

Einfluss des Annex 1 auf Leitung der Herstellung
Neues für Fertigung steriler Produkte
GMP Update für Reinaumfertigung
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am07.07.2020
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
PTS-IDPTS-ID: 3657
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 299,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Anhang 1 und Leitung der Herstellung
Gerade für die Leitung der Herstellung von sterilen Produkten ist der neue Entwurf des Anhangs 1 zum EU-GMP Leitfaden von grosser Bedeutung.

Webinar-Reihe Teil 4
Der vierte Teil der Webinar-Reihe befasst sich mit den Einflüssen auf die Leitung der Herstellung. Vor dem Hintergrund zur Änderung des Annex 1, ist es wichtig zu wissen, was die einhergehenden Anforderungen und Bedingungen genau sind und wie man diese mit den betrieblichen Aufgaben vereinbaren kann.

Inhalte

  • Die Rolle der Leitung Herstellung LdH im neuen Annex 1
  • Was heißt: angemessene Kenntnis und Erfahrung in der Herstellung steriler Darreichungsformen und deren kritischer Qualitätsattribute?
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten der LdH im neuen Annex 1
  • Chargenkontrolle im Rahmen der Kontaminationskontrollstrategie
  • Der Einsatz von neuen (digitalen) Technologien – was muss die QP beachten?
  • Auswirkungen der CCS auf die Leitung der Herstellung
  • Qualitätskontrolle

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: Anhang 1 und Leitung Herstellung, 07.07.2020 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

EU GMP-Leitfaden Anhang 1

Ziele

Sie lernen die wichtigsten Änderungen des Anhang 1 zur Herstellung steriler Arzneimittel kennen.

Zielgruppe

Alle, die Hygiene- und Reinraumkonzepte für Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte planen und umsetzen

Besonderheiten

Sie können jederzeit spezifische Fragen stellen. Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand.

Branchen

Pharmaindustrie Reinraumbetreiber Zulieferer von Anlagen und Geräte für die Sterilherstellung Planung und Engineering für Pharmaanlagen Pharma und Zulieferer für die Servicedienstleister für die Pharmaindustrie

Der kurze Überblick

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Neuer Anhang 1 für Leitung der Herstellung: Topaktuelles online Seminar mit Ingenieur aus Pharmabetrieb, Fragen erwünscht!
Diese Training ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 07.07.2020,
Beginn: 10:30 Uhr, Ende: ca. 12:30 Uhr

Kosten

299,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer

Service

 
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