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Webinar: Anhang 1 und CCS Logo PTS Training Service
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Webinar: Anhang 1 und CCS

Spezial Webinar, 06.10.2022

Neu im gerade veröffentlichten Anhang 1

Kontaminationskontrollstrategie
Contamination Control Strategy CCS
Auswirkungen auf die Herstellung steriler Produkte
PTS WebinarSpezial

Informationen


Der Anhang 1 ist veröffentlicht!
Am 25.08.2022 wurde die neue Version des Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens durch die Europäische Kommission veröffentlicht. Sie tritt zum 25.08.2023 in Kraft.

Nutzen Sie die Übergangszeit von zwölf Monaten bis zur verpflichtenden Anwendung, um sich auf den aktuellen Stand zu bringen. PTS ist an Ihrer Seite, wir werden direkt den aktuellen Stand des Anhang 1 auf unseren Veranstaltungen berücksichtigen.

CCS neu
Eine der wichtigsten Änderungen im neuen Anhang 1 zum EU-GMP Leitfaden ist die Kontaminationskontrollstrategie, auch als Contamination Control Strategy (CCS) bezeichnet.

Webinar-Reihe Anhang 1
Der neue Annex 1 entfaltet in jedem Fall jetzt schon seine Wirkungen. Deshalb sollte die Kontaminationskontrollstrategie, Contamination Control Strategy (CCS), die sich durch alle Kapitel des neuesten Draft zieht, schon jetzt Beachtung finden. Inspektoren bewerten aktuell ein durchgängiges Vorhandensein einer CCS. Das fängt bei der Planung zum Bau an, geht weiter zur Produktion, der Wassererzeugung, bis zur Verpackung, Lagerung und Transport.

Inhalte

  • Schlüsselelemente aus denen sich das CCS zusammensetzt
  • Auswirkung des durchgehenden Prinzips im Annex 1
  • Auswirkungen der CCS auf: Bau und Einrichtung, Prozess, Personal, Reinigung und Desinfektion, Sterilisation, Umweltüberwachung, Mediafill
  • Workshop

Webinare

PTS Live Seminare

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
CCS ist im Anhang 1 ein topaktuelles Thema: Online Seminar mit Ingenieur aus Pharmabetrieb, Fragen erwünscht!
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