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Webinar: Anhang 1 und CCS

Spezial Webinar, 01.07.2020

Neu im Anhang 1 CCS Kontaminationskontrollstrategie

Kontaminationskontrollstrategie
Contamination Control Strategy CCS
Auswirkungen auf die Herstellung steriler Produkte
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am01.07.2020
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
PTS-IDPTS-ID: 3656
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 299,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

CCS neu
Eine der wichtigsten Änderungen im neuen Entwurf des Anhangs 1 zum EU-GMP Leitfaden ist die Kontaminationskontrollstrategie, auch als Contamination Control Strategy (CCS) bezeichnet.

Webinar-Reihe Teil 3
Der dritte Teil der Webinar-Reihe befasst sich daher mit der Kontaminationskontrollstrategie. Der Draft zum Annex 1 entfaltet in jedem Fall jetzt schon seine Wirkungen. Deshalb sollte die die Contamination Control Strategy (CCS), die sich durch alle Kapitel des neuesten Draft zieht und jetzt schon Beachtung finden. Inspektoren bewerten aktuell ein durchgängiges Vorhandensein einer CCS. Das fängt bei der Planung zum Bau an, geht weiter zur Produktion, der Wassererzeugung, bis zur Verpackung, Lagerung und Transport.

Inhalte

  • Schlüsselelemente aus denen sich das CCS zusammensetzt
  • Auswirkung des durchgehenden Prinzips im Annex 1
  • Auswirkungen der CCS auf: Bau und Einrichtung, Prozess, Personal, Reinigung und Desinfektion, Sterilisation, Umweltüberwachung, Mediafill
  • Workshop

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: Anhang 1 und CCS, 01.07.2020 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

EU GMP-Leitfaden Anhang 1

Ziele

Sie lernen die Kontaminationskontrollstrategie, auch als Contamination Control Strategy (CCS) bezeichnet zu verstehen.

Zielgruppe

Alle, die Hygiene- und Reinraumkonzepte für Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte planen und umsetzen

Besonderheiten

Sie können jederzeit spezifische Fragen stellen. Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand.

Branchen

Pharmaindustrie Reinraumbetreiber Zulieferer von Anlagen und Geräte für die Sterilherstellung Planung und Engineering für Pharmaanlagen Pharma und Zulieferer für die Servicedienstleister für die Pharmaindustrie

Der kurze Überblick

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
CCS ist im Anhang 1 ein topaktuelles Thema: Online Seminar mit Ingenieur aus Pharmabetrieb, Fragen erwünscht!
Diese Training ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 01.07.2020,
Beginn: 10:30 Uhr, Ende: ca. 12:30 Uhr

Kosten

299,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer

Service

 
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