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» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Webinar: Anhang 1 Sterilisation von Arzneimitteln, 15.07.2020

Webinar: Anhang 1 - Sterilisation von Arzneimittel, Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Packmitteln

Spezial Webinar, 15.07.2020

Einflüsse des Drafts Anhang 1 auf die Sterilisation

Anhang 1 und Sterilisationsverfahren
EMA-Leitlinie für die Sterilisation von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen und Primärbehältnissen
Wahl und Eignung der Sterilisationsprozesse
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

am15.07.2020
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
PTS-IDPTS-ID: 3699
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 299,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Anhang 1 und Sterilisationsverfahren
Der zweite Entwurf des überarbeiteten EU-GMP-Anhangs 1 zur Herstellung steriler Arzneimittel von 2020 enthält geade für die Sterilisation eine Vielzahl an Neuerungen parat. Was gilt jetzt noch? Dafür bieten wir diese Webinar-Reihe an. Wir zeigen Ihnen, was sich geändert hat.

Webinar-Reihe Teil 5
Der fünfte Teil der Webinar-Reihe befasst sich mit den Einflüssen des Drafts auf die Sterilisation und in diesem Zusammenhang mit der EMA-Leitlinie für die Sterilisation von Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen und Primärbehältnissen. Beide Dokumente geben Hilfe bei der Wahl der Sterilisationsmethode und zu den Herstellungsdaten, die zum Nachweis der Eignung des gewählten Sterilisationsprozesses nötig sind.

Die gleichen Grundsätze gelten auch für sterile Wirk- und Hilfsstoffe und für Primärbehälter. Es werden die im Qualitätsdossier erwarteten Informationen beschrieben, inklusive von Informationen über die Zertifikate. Dabei werden GMP-Anforderungen nicht behandelt.

Inhalte

  • Qualitätsdossier (Definitionen, Anforderungen, Validierung)
  • Heißluftsterilisation
  • Depryogenisierung mit trockener Hitze
  • Sterilisation durch Filtration
  • Aseptische Herstellung
  • Wirkstoffe und Hilfsstoffe
  • Behältnisse und Verpackung

Die neuen Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung: Webinar: Anhang 1 Sterilisation von Arzneimitteln, 15.07.2020 thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen und sichern sich den Preisvorteil. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.

EU GMP-Leitfaden Anhang 1

Ziele

Sie lernen den neuen Anhang 1 mit dem Schwerpunkt Sterilisation kennen.

Zielgruppe

Alle, die Hygiene- und Reinraumkonzepte für Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte planen und umsetzen

Besonderheiten

Sie können jederzeit spezifische Fragen stellen. Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand.

Branchen

Pharmaindustrie Reinraumbetreiber Zulieferer von Anlagen und Geräte für die Sterilherstellung Planung und Engineering für Pharmaanlagen Pharma und Zulieferer für die Servicedienstleister für die Pharmaindustrie

Der kurze Überblick

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Sterilsation im neuen Anhang 1 hat viele Aspekte: Topaktuelles online Seminar mit Ingenieur aus Pharmabetrieb, Fragen erwünscht!

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Anhang 1 - Sterilisation von Arzneimittel, Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Packmitteln eintragen.
* gekennzeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 15.07.2020,
Beginn: 10:30 Uhr, Ende: ca. 12:30 Uhr

Kosten

299,- € zzgl. aktuell gültige Mehrwertsteuer

Service

 
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