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Webinar: Neuer Anhang 1 im Überblick Logo PTS Training Service
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Webinar: Neuer Anhang 1 im Überblick

Spezial Webinar, 07.10.2022

Anhang 1! Vorgaben der Sterilherstellung und Reinraumklassen sind umfangreich überarbeitet.

Was hat sich verändert? Was ist geblieben?
Was Sie wirklich wissen müssen zum topaktuellen Annex 1
PTS WebinarSpezial

Informationen

am07.10.2022
Beginn/EndeBeginn/Ende: Beginn : 10:30 Uhr, Ende ca. 12:30 Uhr
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
ZielgruppeZielgruppePraktiker
PTS-IDPTS-ID: 4595
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 299,- Euro
zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Der Anhang 1 ist veröffentlicht!
Am 25.08.2022 wurde die neue Version des Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens durch die Europäische Kommission veröffentlicht. Sie tritt zum 25.08.2023 in Kraft.

Nutzen Sie die Übergangszeit von zwölf Monaten bis zur verpflichtenden Anwendung, um sich auf den aktuellen Stand zu bringen. PTS ist an Ihrer Seite, wir werden direkt den aktuellen Stand des Anhang 1 auf unseren Veranstaltungen berücksichtigen.

Webinar-Reihe Anhang 1
Die Vorgaben der Sterilherstellung wurden derart umfangreich überarbeitet, dass man im Prinzip schon von einer Neufassung sprechen muss. Ruven Brandes hat für Sie die Neuerungen herausgearbeitet und stellt vor, was Sie jetzt beachten müssen. Außerdem erfahren Sie detailliert, welche neuen Anforderungen einzuhalten sind und auch was Sie vielleicht weglassen können. Sie erfahren, wie die verschiedenen Verfahren zur Sterilherstellung angewandt werden, und welche Aspekte bei welchem Verfahren kritisch sind. Eine sehr wichtige Rolle spielt auch die Produktionsumgebung, welche neuerdings in einer Prozesskontrollstrategie ausführlich darzulegen und zu verteidigen ist.

Alle Sterilhersteller werden sich nun ohnehin mit der neuen Gesetzesgrundlage beschäftigen müssen. Einen Teil der Arbeit haben wir Ihnen damit bereits abgenommen.

Inhalte

  • Prinzipien
  • Pharmazeutisches QS-System
  • Qualitätsrisikomanagement
  • Personal
  • Verschiedene Sterilisationen
  • Aseptische Herstellung
  • Qualitätskontrolle


Unsere Kombi-Pakete

Buchen Sie zu dieser Veranstaltung:
Webinar: Neuer Anhang 1 im Überblick, 07.10.2022
thematisch abgestimmte Seminare, Webinare oder eLearning-Module als ideale Ergänzung und stellen Sie so Ihr individuelles Blended Learning zusammen. Sie vertiefen Ihr Wissen zu Spezialthemen. Achten Sie einfach bei Ihrer nächsten Anmeldung auf den Hinweis zu unseren Kombi-Paketen.
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Anhang 1 zum EU GMP-Leitfaden

Webinare

PTS Live Seminare

Informationen

Was ist ein PTS Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

DauerEin Webinar dauert ein bis mehrere Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden. Die genaue Zeitdauer erfahren Sie mit den Zugangsdaten.

WerkzeugeSie benötigen einen aktuellen Web-Browser und ein Headset (Kopfhörer und Lautsprecher). Details erfahren Sie mit Zusendung der Anmeldedaten.

Werkzeuge, die wir für das online Seminar benutzen, sind MS Teams oder Adobe Connect.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Neue Version des Anhang 1: nicht überarbeitet sondern neu erstellt. Topaktuelles online Seminar mit Ingenieur aus einem Pharmabetrieb.

Anmeldung: Teilnehmerdaten hinzufügen

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Neuer Anhang 1 im Überblick eintragen.
* Die gekennzeichneten Felder sind Pflichtfelder.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-Daten für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
 

Termin

am: 07.10.2022,
Beginn: 10:30 Uhr, Ende: ca. 12:30 Uhr
Teilnahmegebühr
299,- € zzgl. aktuell gültiger Mehrwertsteuer

Veranstaltungsort

PTS Digitales Seminar (MS Teams)
Online über MS Teams, . digitalem Format|mehr
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