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» Suche von A-Z » Suche nach Veranstaltungen » Verpackung Modul 2: Verpackungsprozesse und Packmittel, 16.03.2022

Verpackung Modul 2: Verpackungsprozesse und Packmittel

Basistraining, 16.03.2022
Diese Veranstaltung findet digital statt.
Melden Sie sich wie gewohnt an.

Verpackungsprozesse und Packmittel auch als Fälschungsschutz und weiteren Zusatzfunktionen

Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Notwendige Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Umgang mit Logbüchern
Planung und Durchführung von Wartung und Pflege
Anforderungen an Packmittel
Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
Mit Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
BAT

Informationen


Technische Voraussetzungen für Verpackungsanlagen und Packmittel
Ein Medikament ist nur so gut, wie es seine Verpackung zulässt. Wenn ein Arzneimittel vom Markt zurückgerufen wird, ist häufig ein Fehler in der Verpackung die Ursache. Zu den vorkommenden Fehlern gehören:
  • Verwendung veralteter Packmittel
  • Fehlen von Beipackzetteln
  • Fehlerhafte oder nicht lesbare Aufdrucke von Chargen-Nummern oder Verfalldaten
  • Untermischungen oder Verwechslungen von bedruckten Packmitteln
  • Untermischung von Bulkware

Zur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung müssen stets berücksichtigt werden, um eine effektive Wirkungsweise des Arzneimittels zu garantieren.

Von IPK bis Codierung
Im Modul 2 erfahren Sie, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden, welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen notwendig sind und alles über den richtigen Umgang mit Packmitteln und Codierungen.

Inhalte


In-Prozess-Kontrollen
Wie werden In-Prozess-Kontrollen etabliert und durchgeführt
Richtige Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen
Funktionskontrollen und störungsfreier Einsatz von Codelesern
Welche Prozesskontrollen gibt es? wie z.B. Auswurfgegenkontrollen, Anwesenheitskontrolle des Beipackzettels, Kontrolle variabler Aufdruckdaten, Dichtigkeitstests u.v.m.
Transportvalidierung in Verbindung zu Packmitteln
Kennzeichnung der Verpackungslinie


Technik: GMP-gerechter Umgang mit Verpackungsmaschinen
Welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sind notwendig bei Verpackungsanlagen?
Welche Verpackungstechnologien gibt es?
Entwurf und Umgang mit Logbüchen
Planung und Durchführung von Wartung und Pflege
Was ist zu tun bei Störung und Reparatur?

Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
Erfahrungen nach dem Go live


Überblick über Packmittel in der pharmazeutischen Industrie
Umgang mit Primärpackmitteln, Sekundärpackmitteln und Tertiärpackmitteln
Wie werden Packmittel bereitgestellt?
Einsatz von Packmitteln
Anforderungen und Entwicklung von Packmitteln

Packmittel als Schutz vor Fälschungen, Serialisierung
Welche Unterschiede der Systeme zum Fälschungsschutz gibt es und was ist dabei zu beachten?
Beispiele für moderne Packmittel mit Zusatzfunktionen
Spezialfälle: klinische Prüfung und Kindersicherung


Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
Diskussion in Kleingruppen über die Planung, Durchführung und die Abschätzung kritischer Prozessparameter

Digitale Seminare

Digitales Studio in Arnsberg
Digitale Seminare sind ein- oder mehrtägig. Hier gibt es keine Teilnehmer vor Ort, sondern alle Teilnehmer, und eventuell auch einige Referenten, sind online dazugeschaltet. Die Durchführung findet in unseren Studios in Arnsberg statt, mit modernster digitaler Technologie und Ausrüstung.

Durch die Zuschaltung der Teilnehmer mit Ton und Bild sind auch hier Interaktionen, Workshops in Gruppen, Diskussionen, schnelle Rückfragen und Antworten möglich. Die Inhalte eines digitalen Seminars sind identisch mit den Inhalten eines Seminars vor Ort.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte
Zu diesem Angebot liegen keine kostenlosen Produkte vor.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GMP-Training Verpackung mit Erfolgskontrolle. Schwerpunkte > Inprozesskontrollen, Wartung, Qualifizierung in GMP Verpackungsprozessen, Serialisierung
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