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Verpackung Modul 2: Verpackungsprozesse und Packmittel

Basistraining, 29.10.2020 in Wiesbaden

Verpackungsprozesse und Packmittel auch als Fälschungsschutz und weiteren Zusatzfunktionen

Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Notwendige Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Umgang mit Logbüchern
Planung und Durchführung von Wartung und Pflege
Anforderungen an Packmittel
Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
Mit Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
BAT

Informationen

Dieses Seminar ist ausgefallen und findet zu einem späteren Zeitpunkt statt.

Technische Voraussetzungen für Verpackungsanlagen und Packmittel
Ein Medikament ist nur so gut, wie es seine Verpackung zulässt. Wenn ein Arzneimittel vom Markt zurückgerufen wird, ist häufig ein Fehler in der Verpackung die Ursache. Zu den vorkommenden Fehlern gehören:
  • Verwendung veralteter Packmittel
  • Fehlen von Beipackzetteln
  • Fehlerhafte oder nicht lesbare Aufdrucke von Chargen-Nummern oder Verfalldaten
  • Untermischungen oder Verwechslungen von bedruckten Packmitteln
  • Untermischung von Bulkware

Zur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung müssen stets berücksichtigt werden, um eine effektive Wirkungsweise des Arzneimittels zu garantieren.

Von IPK bis Codierung
Im Modul 2 erfahren Sie, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden, welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen notwendig sind und alles über den richtigen Umgang mit Packmitteln und Codierungen.

Inhalte


In-Prozess-Kontrollen
Wie werden In-Prozess-Kontrollen etabliert und durchgeführt
Richtige Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen
Funktionskontrollen und störungsfreier Einsatz von Codelesern
Welche Prozesskontrollen gibt es? wie z.B. Auswurfgegenkontrollen, Anwesenheitskontrolle des Beipackzettels, Kontrolle variabler Aufdruckdaten, Dichtigkeitstests u.v.m.
Transportvalidierung in Verbindung zu Packmitteln
Kennzeichnung der Verpackungslinie


Technik: GMP-gerechter Umgang mit Verpackungsmaschinen
Welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sind notwendig bei Verpackungsanlagen?
Welche Verpackungstechnologien gibt es?
Entwurf und Umgang mit Logbüchen
Planung und Durchführung von Wartung und Pflege
Was ist zu tun bei Störung und Reparatur?

Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
Erfahrungen nach dem Go live


Überblick über Packmittel in der pharmazeutischen Industrie
Umgang mit Primärpackmitteln, Sekundärpackmitteln und Tertiärpackmitteln
Wie werden Packmittel bereitgestellt?
Einsatz von Packmitteln
Anforderungen und Entwicklung von Packmitteln

Packmittel als Schutz vor Fälschungen, Serialisierung
Welche Unterschiede der Systeme zum Fälschungsschutz gibt es und was ist dabei zu beachten?
Beispiele für moderne Packmittel mit Zusatzfunktionen
Spezialfälle: klinische Prüfung und Kindersicherung


Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
Diskussion in Kleingruppen über die Planung, Durchführung und die Abschätzung kritischer Prozessparameter

Ziele

Sie erfahren die Anforderungen an die Qualitätssicherung und die In-Prozess Kontrolle von Verpackungsprozessen. Sie erkennen, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen können Sie erlernen. Sie bekommen einen Überblick über Packmittelarten und die Anforderungen an Packmittel einschließlich der Serialisierung und Track & Trace im Umgang mit Fälschungssicherheit und was bei klinischen Prüfmustern und Kindersicherungen beachtet werden muss. GMP-Compliance wird bei diesem Training ganz groß geschrieben.

Zielgruppe
Für Mitarbeiter, auch Einsteiger, aus Verpackungsbetrieben:

Verantwortliche Positionen aus Qualität, Produktion und Technik Qualitätsmanager Herstellleitung Projektleitung Wartungs- und Technikpersonal Linienführer/innen Vorarbeiter/innen Gruppenleiter/innen Meister

Branchen

Arzneimittel Medizinprodukte Lohnhersteller Zulieferer Verpackung

Besonderheiten

Sie werden gezielt motiviert, das Gelernte auch im Arbeitsalltag umzusetzen. Sie werden wieder sensibel für kritische Schritte und schärfen Ihren Blick für potentielle Fehlerquellen. Sie informieren sich über den aktuellen Stand von GMP in der Verpackung und über moderne technische Möglichkeiten. In Workshops können Sie das erlernte Wissen in kleinen Teams vertiefen.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
GMP-Training Verpackung mit Erfolgskontrolle. Schwerpunkte > Inprozesskontrollen, Wartung, Qualifizierung in GMP Verpackungsprozessen, Serialisierung
Dieses Training ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
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